| 標(biāo)題：2007年度某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告 |
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2007年度某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告 藥品抽驗(yàn)作為藥品技術(shù)監(jiān)督，是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，是打擊制售假劣藥品違法行為的一項(xiàng)重要手段。2007年我局認(rèn)真貫徹全省藥品檢驗(yàn)暨稽查工作會(huì)議精神，對(duì)全年的藥品抽驗(yàn)工作周密安排,精心部署。一是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)理念；二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯(lián)合抽樣小組，保證抽驗(yàn)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性和責(zé)任感；三是結(jié)合我市實(shí)際，制定了切實(shí)可行的全年抽驗(yàn)計(jì)劃、階段抽驗(yàn)計(jì)劃，做到抽驗(yàn)指標(biāo)分階段下達(dá)，保證藥品抽樣在時(shí)間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗(yàn)品種上分布合理；四是理論結(jié)合實(shí)踐，按每月、每季度和半年召開抽驗(yàn)例會(huì)，分析總結(jié)前期聯(lián)合抽驗(yàn)好的經(jīng)驗(yàn)、做法，針對(duì)存在的問題采取措施進(jìn)行解決，不斷改進(jìn)抽驗(yàn)的方式方法；五是以藥品檢測車為抓手，充分發(fā)揮檢測車的快速篩選、靶向抽樣作用，切實(shí)提高抽驗(yàn)的命中率�，F(xiàn)已全面達(dá)成年初制定的藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃目標(biāo)�，F(xiàn)將全市藥品抽驗(yàn)工 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略686字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 溶散時(shí)限 1 0.6 雜 質(zhì) 1 0.6 表4 不合格藥品查處情況 抽驗(yàn)主體 不合格品種數(shù) 查處數(shù) 查處率% 案值數(shù)(萬元) 黃山市局 35 35 100 3.06 歙 縣 局 40 40 100 2.40 祁門縣局 26 26 100 2.22 黃山區(qū)局 24 24 100 0.42 黟 縣 局 14 14 100 0.55 休寧縣局 20 20 100 1.07 合 計(jì) 159 159 100 9.72 二、分析與思考 1、藥品抽驗(yàn)總體情況分析： 從表1看出，一方面我市堅(jiān)持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”為主線，充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，強(qiáng)化管理，提高抽驗(yàn)科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說明隨著gmp和gsp的實(shí)施，以及監(jiān)督檢查力度的加大，我市藥品市場已逐步規(guī)范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢，不斷加大藥品市場監(jiān)管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。 從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗(yàn)命中率存在一些差距，說明各局抽驗(yàn)人員對(duì)假劣藥品嫌疑鎖定的強(qiáng)弱、綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平存在著一定差距。建議：各局建立健全培訓(xùn)機(jī)制，針對(duì)抽驗(yàn)人員開展集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)相結(jié)合，還可安排抽驗(yàn)人員到市藥檢所實(shí)驗(yàn)操作一段時(shí)間，提高抽驗(yàn)人員快速識(shí)別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。 2、不合格藥品類別分析 從表2看出： �。�1）中成藥：中成藥抽驗(yàn)命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對(duì)化學(xué)和抗生素藥品不穩(wěn)定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠房設(shè)施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)有關(guān)。 �。�2）化學(xué)藥品和抗生素藥品：化學(xué)藥抽驗(yàn)命中率為10.0%，抗生素抽驗(yàn)命中率為5.3%。 該兩類藥品相對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗(yàn)的覆蓋面和抽驗(yàn)數(shù)量。 �。�3）中藥材及飲片：中藥材及飲片抽驗(yàn)命中率為76.5%。 目前，中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，檢測項(xiàng)目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真?zhèn)�，不能判定其�?yōu)劣，所以出現(xiàn)以次充好，摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時(shí)，也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。建議：一是嚴(yán)格規(guī)范中藥材市場和飲片市場的加工管理，從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)；二是不斷完善中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥品質(zhì)量置于有效控制之中。 3、不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析 從表3看出，不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，性狀不合格率占全部不合格項(xiàng)的54.1 %，位居所有不合格項(xiàng)的前列；水分不合格率占24.5%，位居第二；重（裝）量差異不合格率位居第三；其次是可見異物、崩解時(shí)限、灰分等。 一方面，不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，其中相當(dāng)一部分藥品質(zhì)量判斷可以從外觀性狀入手。藥品的性狀是“對(duì)藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀地反映出藥品的質(zhì)量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此，通過勤看、勤記、勤比較、勤總結(jié)都有可能在這方面成為行 ……（未完，全文共2964字，當(dāng)前只顯示1784字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏2007年度某市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)報(bào)告） 上一篇：xx�？漆t(yī)院2007年工作總結(jié)及2008年工作要點(diǎn) 下一篇：縣畜牧業(yè)工作意見 相關(guān)欄目：藥品 工委 工作體會(huì) 工作總結(jié) 工作匯報(bào) 五一和五四節(jié)日專題 剖析整改 綜合論文 年終總結(jié) 個(gè)人總結(jié) 大學(xué)生 黨務(wù)講話 政務(wù)講話 企業(yè)講話 農(nóng)業(yè)講話 紀(jì)檢講話 人大講話 政協(xié)講話 組織講話 安全講話 城建講話 金融講話 宣傳講話 黨會(huì)報(bào)告 政府報(bào)告 述職報(bào)告 述廉報(bào)告 調(diào)研報(bào)告 社會(huì)實(shí)踐 |