| 標題：2008年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié) |
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今年，我局堅持以_理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，認真貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、規(guī)章及省、市局交給的各項任務(wù)，切實履行醫(yī)療器械監(jiān)管職能，依照我局試行調(diào)整日常監(jiān)管檢查任務(wù)與職責(zé)要求，求真務(wù)實，不斷開拓創(chuàng)新，已完成和超額完成了醫(yī)療器械各項日常監(jiān)管檢查任務(wù)。 一、堅持依法行政，確保年度醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項檢查任務(wù)的完成 1、加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查。一年來，按照省局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》要求，對11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行日常檢查和專項檢查32家次，檢查 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略442字，正式會員可完整閱讀）…… 5、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可變更、注冊證到期申報重新質(zhì)量體系考核及新辦企業(yè)的現(xiàn)場檢查。受上級委托，完成5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可變更或注冊證到期申報重新質(zhì)量體系考核和2家新辦隱形眼鏡及護理用液零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查任務(wù)； 6、繼續(xù)抓好以植入器械使用為重點的專項檢查和跟蹤檢查。一年來，已對3家縣級醫(yī)院進行日常監(jiān)管25家次，制作現(xiàn)場記錄18份，指出存在問題119條，對檢查結(jié)果，以文件形式發(fā)布《關(guān)于縣級醫(yī)院植入器械使用專項檢查情況的通報》（象食藥監(jiān)[2008]22號），在3家縣級醫(yī)院內(nèi)進行了通報，并對存在問題及時進行跟蹤查處； 7、加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管檢查。共對4家批發(fā)企業(yè)進行日常監(jiān)管10家次。共制作現(xiàn)場記錄10份，指出存在問題52條，對存在問題要求及時加以整改； 8、開展浮標式氧氣吸入器使用情況專項檢查。按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于正確使用浮標式氧氣吸入器的緊急通知》（*食藥監(jiān)醫(yī)[2008]7號）要求，累計檢查28家次，其中縣級醫(yī)院3家次，縣級衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)6家次，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家次，民營醫(yī)院2家次，對個別醫(yī)療機構(gòu)存在改變浮標式氧氣吸入器用途，擅自加接高容量氧氣進行霧化吸入治療的問題，給予責(zé)成當場予以改正的處理； 二、開展日常監(jiān)管調(diào)研，進一步深化醫(yī)療器械監(jiān)管 隨著醫(yī)療器械日常監(jiān)管的不斷深化，今年以來，針對日常監(jiān)管中出現(xiàn)新的情況，先后完成了4項對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用單位存在問題、原因及監(jiān)管對策等相關(guān)課題的調(diào)研，其中生產(chǎn)方面1項，經(jīng)營、使用方面3項。通過調(diào)研，制定下發(fā)并實施了規(guī)范的縣級醫(yī)院醫(yī)療器械使用日常監(jiān)督檢查辦法，重新調(diào)整制作相關(guān)規(guī)范性日常監(jiān)管檢查記錄表14種，各類監(jiān)管相對人規(guī)范性臺帳記錄27種： 1、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管調(diào)研。根據(jù)省局出臺的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》新要求，為深化生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的監(jiān)管，針對我縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品生產(chǎn)的特點，先后多次 ……（未完，全文共4773字，當前只顯示1149字，請閱讀下面提示信息。收藏2008年醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)） 上一篇：2008年政風(fēng)行風(fēng)工作總結(jié) 下一篇：農(nóng)林局2008年工作總結(jié)與2009年工作計劃 相關(guān)欄目：質(zhì)檢 工委 工作體會 工作總結(jié) 工作匯報 五一和五四節(jié)日專題 年終總結(jié) 個人總結(jié) |