標題:淺談隱形眼鏡監(jiān)管

  2007年,美國博士倫隱形眼鏡護理液和眼力健護理液出現(xiàn)問題,引起消費者對隱形眼鏡及護理液產品的警惕。目前市場上對隱形眼鏡出現(xiàn)的一個偏差是將隱形眼鏡和護理液當作普通的商品出售,這是一個很嚴重的安全隱患,嚴格講隱形眼鏡是特殊商品,而它的使用者也不是普通的消費者,而是配鏡患者。到底是什么問題導致了隱形眼鏡問題頻出?隱形研究屬于幾類醫(yī)療器械?到底是技術問題導致隱形眼鏡護理液有先天缺陷,生產質量難以保證?還是消費者自身使用存在問題?面對現(xiàn)狀,我們該如何對隱形眼鏡該如何進行監(jiān)管?
  一、隱形眼鏡現(xiàn)狀分析
  隱形眼鏡根據(jù)材料分為三種形式的產品,硬性隱形眼鏡(hcl)、透氣 ……(快文網http://hoachina.com省略486字,正式會員可完整閱讀)…… 
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儀。
  現(xiàn)在市場眼鏡店良莠不齊,甚至沒有專業(yè)驗光師的眼鏡店都能隨意給市民配眼鏡。事實上,隱形眼鏡直接接觸人的眼角膜,技術、衛(wèi)生等方面的要求是很高的。一般情況下在眼鏡店配鏡時,商家可能只為顧客驗一下眼睛的度數(shù),即屈光度。而實際上配隱形眼鏡是有很多參數(shù)的,比如曲率,人的眼球的曲度和所配眼鏡的曲度要非常吻合,否則會磨損角膜,但眼鏡店很少會驗曲率。還有散光的檢查,也是不可少的。而且我國對驗光師不要求學歷和經驗,只要經過3個月培訓就能拿到上崗證。嚴格來講從事隱形眼鏡驗配行業(yè)的人員應該是受過正規(guī)的醫(yī)學教育的,在西方眼科教育和視光醫(yī)學教育是分開的,配眼鏡的專業(yè)醫(yī)生都需要大學本科畢業(yè)后,攻讀視光醫(yī)學教育后才可以從事隱形眼鏡的驗配處方。
  二、如何實施隱形眼鏡的長效監(jiān)管
  筆者所在的××市食品藥品監(jiān)督管理局于2008年4月1日至5月15日,在全市范圍內,對所有隱形眼鏡的經營企業(yè)進行了拉網式、地毯式檢查。根據(jù)檢查的結果,筆者建議可以從以下幾個方面入手,推進隱形眼鏡長效監(jiān)管。
  查驗企業(yè)三證是否齊全。根據(jù)規(guī)定,生產企業(yè)生產隱形眼鏡及護理液必須通過國家藥監(jiān)部門批準,獲得《醫(yī)療器械產品注冊證》,同時取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》,方可進行生產;經營企業(yè)必須向當?shù)厮幈O(jiān)部門申請獲得《醫(yī)療器械經營許可證》方可經營,開展銷售、驗配業(yè)務。
  督促企業(yè)建立“進、銷、存、養(yǎng)護”四合一臺帳。通過四合一臺帳,規(guī)范企業(yè)的購進、銷售,儲存、養(yǎng)護制度,并實行定期抽查抽驗,以杜絕購進無正規(guī)票據(jù),銷售無記錄,產品資質審核不嚴等現(xiàn)象。
  設備須齊全。眼鏡零售店想要在今后繼續(xù)經營隱形眼鏡,就得遵守幾條硬框框:比如必須設有檢查室、驗光室、配戴室和洗手池等,器具也要專人專用。視力表、鏡片箱、電腦驗光儀、角膜曲率計和裂隙燈顯微鏡等專業(yè)設備缺一不可。
  經營企業(yè)必須配備醫(yī)生或者專業(yè)驗配師。眼鏡店應該向消費者提供相應的驗配檢查,指導消費者進行配戴,同時必須使用相應的無菌護理液對鏡片進行消毒和護理。隱形眼鏡及護理液的庫存環(huán)境要求應該較嚴格,環(huán)境須干燥、陰涼、無腐蝕氣體。
  開展業(yè)務培訓宣傳。組織舉辦企業(yè)負責人法規(guī)培訓會和驗配人員技術培訓班,提高驗配人員掌握眼病相關的醫(yī)學知識水平和驗配儀器操作的精確性。通過廣播電臺和報紙向消費者宣傳隱形眼鏡配戴常識 ……(未完,全文共2097字,當前只顯示1262字,請閱讀下面提示信息。收藏淺談隱形眼鏡監(jiān)管

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