| 標題：我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告 |
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自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》頒布實施以來，一系列醫(yī)療器械管理法律法規(guī)相繼出臺，有力地促進了醫(yī)療器械市場的規(guī)范和監(jiān)管工作，為確保公眾用械安全、凈化醫(yī)療器械市場秩序發(fā)揮了重要作用。但是，隨著醫(yī)療器械經(jīng)營市場的高速發(fā)展和政府監(jiān)督管理工作的不斷深入，一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)逐漸暴露出存在的問題。為此，××市食品藥品監(jiān)督管理局在××市民生工程向縱深開展的背景下，××市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關內(nèi)容，于2008年5月至2008年 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略418字，正式會員可完整閱讀）…… 增長率（%） 4784.34 3767.52 47.77 215.58 151.63 72.81 181.03 124.16 228.3 2、2007年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)展情況 與2006年相比，2007年，我市年銷售收入超過100萬元的醫(yī)療器械大型經(jīng)營企業(yè)數(shù)量有所增加，但總數(shù)量不多。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，主營業(yè)務趨向于單一化。經(jīng)營范圍往往包涵較廣，但實際經(jīng)營過程中傾向于某一類產(chǎn)品的專營，比如三類的植入器材和人工器官，二類的口腔科設備及器具等。2007年，我市新增三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家，二類零售企業(yè)40家，主要經(jīng)營品種都比較單一，規(guī)模不大，市場份額有限。 3、器械零售企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村覆蓋情況： 我市醫(yī)療器械零售企業(yè)近年來發(fā)展迅速，全市目前有零售企業(yè)436家，已基本覆蓋鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)器械經(jīng)營企業(yè)和零售藥店相結(jié)合，貨源供應充分，完全能滿足當?shù)毓┣蟆?br> 二、我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題及原因分析。 1、經(jīng)營人員素質(zhì)問題。 醫(yī)療器械行業(yè)對從業(yè)人員有特殊的要求，但從目前調(diào)研情況來看，從業(yè)人員的總體素質(zhì)與國家當前對醫(yī)療行業(yè)要求相差甚遠，我市很多醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)缺少專業(yè)質(zhì)量管理人員、維修人員，企業(yè)營銷人員對器械基本知識也不夠熟悉，從業(yè)人員總體素質(zhì)偏低。突出表現(xiàn)在企業(yè)法人及負責人、質(zhì)量管理人員、售后服務人員對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)以及基本業(yè)務知識了解掌握程度較低，尤其是企業(yè)法人和負責人，過分追求經(jīng)濟利益，對器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用管理不重視，自身不學習，內(nèi)部不培訓。 2、企業(yè)隨意增加變更人員和超范圍經(jīng)營。 新辦器械經(jīng)營企業(yè)剛開始人員配備較少，隨著經(jīng)營活動的發(fā)展，時間一長，企業(yè)的法人、負責人和質(zhì)量管理人等關鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監(jiān)部門履行相應增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實際人員與申辦許可證時的人員檔案嚴重不符。 ……（未完，全文共4511字，當前只顯示1086字，請閱讀下面提示信息。收藏我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告） 上一篇：淺談虛假藥品廣告存在的原因及監(jiān)管對策 下一篇：水務局科學發(fā)展觀學習實踐匯報材料 相關欄目：公司 企業(yè)講話 綜合論文 調(diào)研報告 大學生 黨務講話 政務講話 農(nóng)業(yè)講話 紀檢講話 人大講話 政協(xié)講話 組織講話 安全講話 城建講話 金融講話 宣傳講話 黨會報告 政府報告 述職報告 述廉報告 工作總結(jié) 工作匯報 社會實踐 |