標題:從反應(yīng)停沉浮看藥品風(fēng)險管理

  反應(yīng)停(thalidomide,沙利度胺),通用名稱為酞咪哌啶酮,是醫(yī)藥界具有傳奇色彩的藥物。自從誕生到現(xiàn)在五十余年來,經(jīng)歷了太多的恩怨和是非。有過大紅大紫,也遭受過空前災(zāi)難,又從銷聲匿跡,回到起死還生。了解反應(yīng)停的沉浮,對于加強藥品的風(fēng)險管理,嚴格藥品研制程序和完善審批制度 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略240字,正式會員可完整閱讀)…… 
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。但研究人員在這兩項研究過程中,發(fā)現(xiàn)反應(yīng)停具有一定的鎮(zhèn)靜安眠作用,尤其對懷孕早期的妊娠嘔吐療效極佳,在老鼠、兔子和狗身上的實驗沒有發(fā)現(xiàn)反應(yīng)停有明顯的副作用(事后的研究顯示,其實這些動物服藥的時間并不是反應(yīng)停作用的敏感期)。反應(yīng)停從1956年進入臨床并在市場試銷,1957年獲西德專利,chemiegruenenthal公司便于1957年10月1日將反應(yīng)停正式推向了市場,很快相繼在51個國家獲準銷售。幾乎所有服用反應(yīng)停的孕婦都普遍感覺效果良好,能迅速解除孕婦的惡心、嘔吐、情緒緊張、失眠倦怠等癥狀。此后不久,反應(yīng)停便成了“孕婦的理想選擇”(當(dāng)時的廣告用語),還有人把反應(yīng)停頌作妊娠反應(yīng)的克星,孕婦的福音。在歐洲、亞洲、非洲、澳洲和南美洲被醫(yī)生大量處方給孕婦以治療妊娠嘔吐反應(yīng)。到1959年,僅在聯(lián)邦德國就有近100萬人服用過反應(yīng)停,反應(yīng)停的每月銷量達到了1噸的水平。在聯(lián)邦德國的某些州,患者甚至不需要醫(yī)生處方就能購買到反應(yīng)停。
  風(fēng)險成災(zāi)難
  到了1960年,歐洲的醫(yī)生們開始發(fā)現(xiàn),本地區(qū)畸形嬰兒的出生率明顯上升。這些嬰兒有的是四肢畸形(無四肢或肢體 ……(未完,全文共5175字,當(dāng)前只顯示622字,請閱讀下面提示信息。收藏從反應(yīng)停沉浮看藥品風(fēng)險管理

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