| 標題：縣食品藥品監(jiān)督管理局2010年藥械安全專項整治工作計劃 |
|
縣食品藥品監(jiān)督管理局2010年藥械安全專項整治工作計劃 為進一步規(guī)范藥械經(jīng)營、使用行為，確保全縣人民用藥用械安全，根據(jù)大理州食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的全州藥品安全專項整治工作計劃（大食藥監(jiān)[2010]3號文件），現(xiàn)制定××縣食品藥品監(jiān)督管理局2010年度藥械安全專項整治工作計劃。 一、在日常監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上扎實有效地開展好農(nóng)村藥械動態(tài)管理工作 進一步完善日常監(jiān)管工作制度，年內(nèi)對縣、鄉(xiāng)、村級醫(yī)療機構(gòu)和藥械經(jīng)營企業(yè)按規(guī)定次數(shù)進行監(jiān)督檢查，對被檢查單位建立完整的監(jiān)督檢查記錄。 在日常監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，為進一步提升轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位的藥械質(zhì)量管理水平，保障公眾用藥用械安全，促進規(guī)范自律，增強誠信意識，2010年我局將繼續(xù)對藥品經(jīng)營、使用單位實施藥械質(zhì)量動態(tài)監(jiān)管，對所有 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略586字，正式會員可完整閱讀）…… 按州局有關(guān)文件精神和安排布署，開展好2010年度的其他藥械質(zhì)量專項檢查工作。 三、認真做好零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證和gsp認證的指導工作 2010年度我縣共有77家藥品零售企業(yè)gsp證書到期，我局將認真做好相關(guān)工作，及時指導藥品零售企業(yè)做好申報材料和認證前的準備工作。 2010年度我縣共有31家藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿，我局將認真做好藥品零售企業(yè)換證的材料初審及現(xiàn)場初驗工作。 對通過新一輪gsp認證現(xiàn)場檢查的藥品零售企業(yè)，按時限進行認證跟蹤檢查，對認證跟蹤檢查中存在問題的企業(yè)進行復(fù)查。 四、切實做好特殊藥品安全監(jiān)管和藥物濫用監(jiān)測工作 年內(nèi)與使用麻醉藥品、第一類精神藥品、易制毒化學品的醫(yī)療機構(gòu)簽訂特殊藥品安全使用承諾書，強化醫(yī)療機構(gòu)安全使用的責任意識，督促醫(yī)療機構(gòu)建立健全特殊藥品管理工作制度，年內(nèi)對使用特殊藥品的醫(yī)療機構(gòu)檢查兩次，對美沙酮維持治療門診每季度檢查一次。通過以上措施的落實，確保醫(yī)療機構(gòu)安全使用特殊管理藥品，有效防止流入非法渠道。 繼續(xù)開展蛋白同化制劑、肽類激素的整治工作，嚴格執(zhí)行《反興奮劑條例》的有關(guān)規(guī)定，零售藥店嚴禁銷售胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素品種。 做好藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的管理工作，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當按照gsp的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方的資質(zhì)證明復(fù)印件，指定專人負責采購（銷售）、出（入）庫驗收。 認真做好禁毒防艾和藥品濫用監(jiān)測工作，積極參與美沙酮社區(qū)維持治療點美沙酮口服液安全使用的監(jiān)管工作，根據(jù)州藥物濫用監(jiān)測中心的按排，做好藥物濫用監(jiān)測工作。 五、做好藥品不良反應(yīng)和藥械廣告監(jiān)測工作 進一步宣傳《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》，及時上報轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營、使用單位發(fā)現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）。 制定藥械廣告日常監(jiān)測工作制度，由藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理科工作人員對轄區(qū)內(nèi)廣播電臺、有線電視臺發(fā)布的涉藥涉械廣告進行監(jiān)測，對發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥械廣告的，及時移送相關(guān)部門查處，同時抄報州局提請省局對相關(guān)藥械生產(chǎn)企業(yè)采取停售等行政強制措施，凈化藥械市場。 六、開展醫(yī)療器械專項整治工作 加強對醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)管工作，對醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械購進、驗收、貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)進行全面檢查，查找醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，對當前藥械質(zhì)量監(jiān)管中存在的突出問題商付監(jiān)管手段和方法。 七、完成藥品監(jiān)督抽驗工作 為保障藥品安全，強化技術(shù)監(jiān)督，提高監(jiān)管效能，按州局的有關(guān)要求，完 ……（未完，全文共2530字，當前只顯示1522字，請閱讀下面提示信息。收藏縣食品藥品監(jiān)督管理局2010年藥械安全專項整治工作計劃） 上一篇：森林草原防火電視電話會議主持詞 下一篇：在全市貫徹落實廉政從政準則會議上的講話 相關(guān)欄目：食品 藥品 督查 管理 中秋節(jié)和國慶節(jié)專題 安全 安全講話 工委 工作體會 工作總結(jié) 工作匯報 五一和五四節(jié)日專題 計劃規(guī)劃 |