| 標(biāo)題：2018年藥械監(jiān)管科工作總結(jié) |
| 2018年藥械監(jiān)管科工作總結(jié) 2018年，在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，藥械監(jiān)管科全面貫徹落實上級各項決策部署，積極探索新形勢下藥械監(jiān)管的新思路、新舉措，以“保障安全、改善民生”為主題，以“優(yōu)化服務(wù)、促進發(fā)展”為主線，以“規(guī)范市場、拓展宣傳”為基礎(chǔ)，以“落實責(zé)任、防控風(fēng)險”為重點，緊緊圍繞年度工作目標(biāo)，周密安排，認真部署，積極開展各項工作, 為順利完成全年藥械監(jiān)管工作奠定了良好的基礎(chǔ),現(xiàn)將一年來的工作匯報如下： 一、強化學(xué)習(xí)教育，提升宗旨意識 一是重點圍繞黨的十九大精神開展學(xué)習(xí)，認真學(xué)習(xí)領(lǐng)會十九屆二中、三中全會精神，把握實質(zhì)、領(lǐng)悟內(nèi)涵，指導(dǎo)工作開展；二是堅持學(xué)習(xí)《習(xí)近平談_理政（第二卷）》《習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想三十講》和《關(guān)于習(xí)近平總書記_態(tài)“十論”》等著作，牢牢把握核心要義、領(lǐng)會思想精髓。堅持讀原著、學(xué)原文、悟原理，領(lǐng)悟蘊含其中的新思想新觀點新論斷新要求，努力把零散的感性理解上升為系統(tǒng)的理性認識，真正在深層次上提高思想理論水平和政治政策水平。三是認真組織學(xué)習(xí)了習(xí)近平總書記相關(guān)會議精神和講話內(nèi)容，對相關(guān)會議、講話精神要求系統(tǒng)學(xué)、深入學(xué)、跟進學(xué)，真正把精神學(xué)懂、吃透、弄通，持續(xù)新時代思想入腦入行，把思想認識和具體行動統(tǒng)一到中央和省市區(qū)委的一系列決策部署上來，真正將學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為推動全區(qū)經(jīng)濟建設(shè)的能力和水平。四是圍繞《憲法》《中國共產(chǎn)黨章程》《中國共產(chǎn)黨廉潔自律準則》《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》等法律法規(guī)、黨紀黨規(guī)，全面推進從嚴治黨從法律層面和黨規(guī)方面約束每一位黨員的行為；五是加強對中央、省、市、區(qū)委相關(guān)會議精神的傳達和學(xué)習(xí)。結(jié)合食藥系統(tǒng)工作性質(zhì)，學(xué)深、學(xué)透，學(xué)懂，指導(dǎo)我科各項工作的安排、部署、行動真正把心思放在干事業(yè)上，切實把思想和行動統(tǒng)一到總書記重要講話和中央決策部署上來，牢固樹立“四個意識”，堅定不移維護黨中央全委和黨中央集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，堅決在思想上政治上行動上同以習(xí)近平同志為核心的黨中央保持高度一致。 二、藥品流通監(jiān)管工作 （一）藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理 1.繼續(xù)以高壓態(tài)勢打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為。依據(jù)國家總局第94 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略1472字，正式會員可完整閱讀）…… 9.加大對重點區(qū)域、重點企業(yè)的飛行檢查力度。依照《西安市食品藥品監(jiān)督管理局“四品一械”飛行檢查實施細則（試行）》有關(guān)要求，出臺了我區(qū)藥品飛行檢查實施細則并認真組織開展飛行檢查。要將日常監(jiān)管向飛行檢查模式轉(zhuǎn)變，對重點區(qū)域、重點企業(yè)加大飛行檢查力度。2018年共開展飛行檢查藥品經(jīng)營企業(yè)23家，限期整改13家，處罰10家。 （三）藥品零售企業(yè)GSP認證工作 2018年，針對GSP認證十分集中的現(xiàn)狀，各基層所在我局的組織下采取有效方法和措施推進藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作的順利實施。及時通知督促轄區(qū)應(yīng)認證的企業(yè)按期實施GSP認證資料的申報工作，藥械監(jiān)管科認真對資料進行初審和受理。2018年我局共受理初審藥品零售企業(yè)GSP認證申請136件；受理初審藥品零售企業(yè)GSP認證書變更3件。自西安市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)新的認證管理辦法，我局自2018年10月1日起至今共安排GSP認證24家。2018年配合市局做好認證現(xiàn)場檢查派員工作，共派員11次，共計33人。 根據(jù)市食品藥監(jiān)局《關(guān)于開展2018年度藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查工作的通知》***認證跟蹤檢查企業(yè)名單為： 批發(fā)企業(yè)1家—華潤陜西醫(yī)藥有限公司、該企業(yè)GSP認證證書發(fā)證日期為2018年1月30日，不是本年度要跟蹤檢查的企業(yè)；零售企業(yè)204家--其中48家零售企業(yè)現(xiàn)已不屬***管轄。在***管轄認證跟蹤檢查156家企業(yè)中，情況有變化企業(yè)共23家：其中已注銷企業(yè)8家、停業(yè)企業(yè)7家、已變更注冊地址5家、因涉案正在調(diào)查3家；實際跟蹤檢查企業(yè)為133家、檢查結(jié)論：符合陜西省藥品認證檢查評定標(biāo)準。 在現(xiàn)場檢查中，轄區(qū)133家企業(yè)基本能按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行經(jīng)營，對在檢查中發(fā)現(xiàn)有輕微違反GSP(詳細情況見GSP認證跟蹤檢查報告)相關(guān)條款的問題，責(zé)令其整改，并提交整改報告。 （四）中藥材、中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督管理 1.加強中藥材及中藥飲片的監(jiān)督管理。根據(jù)投訴舉報、抽驗、監(jiān)督檢查等多種途徑發(fā)現(xiàn)問題，對中藥材、中藥飲片經(jīng)營的企業(yè)（重點是藥品零售企業(yè)）和商戶加大監(jiān)督檢查力度，規(guī)范中藥材中藥飲片購進、儲存、經(jīng)營行為。嚴厲打擊貼牌銷售、掛靠經(jīng)營、從非法渠道采購、摻雜使假等違法行為，堅決杜絕不合格的中藥材、中藥飲片流入市場。醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等文件要求，切實加強中藥飲片使用環(huán)節(jié)管理，保障用藥安全。嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人采購中藥飲片。 2.加強中藥材市場的監(jiān)督管理。要嚴厲查處銷售染色、增重、摻雜、摻假等假劣中藥材、商戶未經(jīng)批準加工中藥飲片、銷售中成藥和其他藥品的行為，對抽驗中有質(zhì)量問題的中藥材要依法進行查處，并做好日常檢查記錄。 （五）冷鏈藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理 1. 此次檢查疫苗使用單位衛(wèi)生院25家、衛(wèi)生室199家及二級醫(yī)院接種點5家，出動執(zhí)法人員570人次，執(zhí)法車輛229車次。重點檢查區(qū)疾病預(yù)防控制中心、轄區(qū)各接種單位疫苗儲存、運輸、執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》情況，著重查驗疫苗儲存、運輸全過程的溫度檢測記錄。是否建立并保存真實完整的驗收、購進記錄，做到票、帳、貨、款一致；是否索取符合規(guī)定要求的供貨單位和購進疫苗的合法資質(zhì)資料；是否核實疫苗運輸車輛或保溫箱溫度符合“冷鏈”要求；是否建立了設(shè)施設(shè)備運行狀況和儲存、運輸過程中冷鏈記錄；發(fā)現(xiàn)疫苗接種異常反應(yīng)、疑似接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的，是否及時向衛(wèi)生計生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。 2. 加強區(qū)疾病預(yù)防控制中心及疫苗接種單位的監(jiān)管。對不能提供全過程溫度檢測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，接種單位不得接收或者購進。對未在規(guī)定的冷藏條件下儲藏、運輸?shù)囊呙�，要依法處理并監(jiān)督銷毀；對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)立即查封扣押、停止經(jīng)營和使用，并依法予以嚴肅處理。 （六）醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 1.扎實做好日常監(jiān)督檢查工作 （1）藥械監(jiān)管科負責(zé)全區(qū)二級醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)管，2018年對全區(qū)二級醫(yī)療機構(gòu)檢查全覆蓋。重點加強對藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的檢查，尤其要加強需低溫儲存的藥品及儲存條件的檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，督促醫(yī)療機構(gòu)及時進行整改。 （2）按照《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》和《西安市醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理實施細則（暫行）》要求，各監(jiān)管單位按照屬地監(jiān)管原則，嚴格按照《西安市醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理實施細則（暫行）》對轄區(qū)內(nèi)二級以下醫(yī)療機構(gòu)藥房進行規(guī)范化建設(shè)，尤其是做好街辦衛(wèi)生院、民營醫(yī)院及村衛(wèi)生室、個體診所的藥房規(guī)范化，推進轄區(qū)內(nèi)藥房規(guī)范化、制度化進程，監(jiān)督檢查要做到全覆蓋。重點對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品購、銷、存進行全面檢查。全年共對5家使用單位進行立案處罰，共計處罰60904元 2.全面實施“兩檔一承諾”管理模式。各監(jiān)管單位要按照市局關(guān)于“兩檔一承諾”管理工作的《通知》，提升醫(yī)療機構(gòu)藥品管理水平，要嚴格按照一單位一檔案的要求，一方面建立各醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管檔案，另一方面要對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理檔案建立情況進行檢查，檢查重點是各單位建檔是否規(guī)范，內(nèi)容是否完整，自查報告是否真實等。通過對各醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理檔案建立和完善，不斷強化各醫(yī)療機構(gòu)的主體責(zé)任。 （七）鼓勵藥品零售企業(yè)發(fā)展，推進藥品零售企業(yè)規(guī)范化、多元化 按照促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的思路，鼓勵和引導(dǎo)有條件的藥品零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營，為企業(yè)合并、兼并等整合提供支持和服務(wù)。要支持老字號藥店在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上創(chuàng)新發(fā)展，支持更多的藥品零售企業(yè)開展“質(zhì)量強市”活動，發(fā)揮品牌效應(yīng)，拓展特色服務(wù)，開展多元化經(jīng)營，滿足市場經(jīng)濟發(fā)展需要。 （八）加大藥品安全科普知識宣傳力度，提高公眾藥品科學(xué)素養(yǎng)，保證公眾用藥安全有效 1.我局組織人員在全區(qū)集中開展一次藥品科普宣傳活動， 11月13日上午我局在西安怡康連鎖有限公司韋曲西街店門前設(shè)置主會場，轄區(qū)17個基層所設(shè)立分會場,開展宣傳活動。本次宣傳活動主要以發(fā)放宣傳資料為主，現(xiàn)場共發(fā)放宣傳資料3500余份，出動人員110人次。以“安全用藥，共享健康”為主題，向群眾發(fā)放安全用藥知識宣傳手冊、宣講藥品安全科普知識，宣傳藥品相關(guān)法律法規(guī)、用藥基本知識、用藥方法誤區(qū)、老年病用藥以及接種疫苗的常見問題等安全用藥科普知識。 2.安排各基層所在轄區(qū)動員社會公眾積極參與第七屆“藥品安全網(wǎng)絡(luò)知識競賽”活動。 3.要求轄區(qū)藥店駐店藥師做好科普宣傳，用藥知識等方面工作，并要求轄區(qū)基層所把用藥安全知識帶進校園，我局共開展食品藥品安全知識進校園活動8次。 三、醫(yī)療器械監(jiān)管工作 （一）日常監(jiān)管情況 1、基本情況 我區(qū)目前共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8家、經(jīng)營企業(yè)407家 ……（未完，全文共7947字，當(dāng)前只顯示3826字，請閱讀下面提示信息。收藏2018年藥械監(jiān)管科工作總結(jié)） 上一篇：在全縣創(chuàng)建國家衛(wèi)生縣城攻堅動員大會上的講話 下一篇：“三三”聯(lián)動抓黨建 深度發(fā)力促脫貧 相關(guān)欄目：質(zhì)檢 年終總結(jié) 工作總結(jié) 個人總結(jié) |