標題：提高藥品監(jiān)督抽驗“陽性率”的思考

　　提高藥品監(jiān)督抽驗“陽性率”的思考
　　汪貴良
　　目前，藥品監(jiān)督抽驗工作大部分由基層藥品監(jiān)督管理部門承擔。但由于各種因素的影響，當前基層藥品監(jiān)督性抽驗工作普遍存在著監(jiān)督性抽驗“陽性率”不高、技術(shù)罰的案件比例過低、藥品監(jiān)督性抽驗工作滯后等問題。為滿足新時期藥品監(jiān)督管理工作需要，我們必須開拓新思路，研究新技術(shù)，尋求新方法，不斷提高假劣藥品的檢出率，最后達到“靶向抽驗”的目標。
　　一、夯實技術(shù)支撐基礎(chǔ)，提高藥品抽樣能力
　　1、端正認識，擺正抽驗工作的位置�；鶎颖O(jiān)管部門和人員要充分認識技術(shù)監(jiān)督和藥品監(jiān)督性抽驗工　……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略442字，正式會員可完整閱讀）……　
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外觀鑒別、藥品薄層色譜鑒別及遠紅外檢測等方式在現(xiàn)場檢查時對可疑藥品迅速作出鑒別，初步對假冒偽劣藥品進行“鎖定”。該局還聘請北京藥品檢驗所曹國營主任來秦現(xiàn)場授課與指導，全面講解了藥品外觀鑒別分析的基本方法、假藥的基本特征、藥品防偽技術(shù)及當前假藥的動態(tài)、規(guī)律等內(nèi)容，并現(xiàn)場演示鑒別箱使用方法。通過培訓，全系統(tǒng)執(zhí)法人員基本掌握了快檢箱的操作及應(yīng)用技能，鑒別假劣藥品的能力大大提高。
　　3、建立假劣藥品信息查詢數(shù)據(jù)庫
　　藥品監(jiān)督抽驗人員最常碰到的問題是如何找出有不良記錄的嫌疑假劣藥品。僅憑經(jīng)驗和外觀性狀雖然能識別一部分假藥劣藥，但是不夠全面。針對這一情況，首先應(yīng)當將全國各地藥檢部門檢測出的不合格藥品匯編成藥品不良記錄查詢表或軟件，把常出現(xiàn)的假藥與真藥制成對照彩圖，并配合文字描述鑒別要點，制成藥品外觀識別手冊或軟件。此外，應(yīng)將各級藥品監(jiān)管部門查處各類假劣藥品的公告、通告、通知等文件和常用藥品法律、法規(guī)編制成檢索手冊或軟件。我們昌黎縣藥品監(jiān)管局通過建立假劣藥品數(shù)據(jù)庫，對320多個廣告藥品和代理藥品進行了全方位的檢查，查出了標示為宜昌民康藥業(yè)有限公司、批準文號為國藥準字z42021443，生產(chǎn)批號為20050328的“乳康舒小金丸”；標示為遼寧康泰制藥有限公司，批準文號為國藥準字z20028368，生產(chǎn)批號為20041015的“乳結(jié)康丸”；標示為貴州安富藥業(yè)有限公司，批準文號為國藥準字z20020068，生產(chǎn)批號為20050102的“皮癬凈膠囊”；標示為吉林省吳太感康藥業(yè)有限公司，批準文號為國藥準字h22026193，生產(chǎn)批號為0511033的“感康”等一系列假藥。
　　4、在條件成熟時，籌建縣藥品快檢室。添置水分測定儀、崩解儀等基本的藥檢設(shè)備，藥品快檢室與快檢箱共同使用，互為補充。加大藥檢所和縣局的聯(lián)動，實行部分藥品檢測項目由藥檢所委托給縣局認定。讓縣局在水分測定、崩解測定等常規(guī)檢驗項目上有認定權(quán)，降低監(jiān)督抽驗的成本，提高效率。
　　二、注重技術(shù)支撐關(guān)鍵，提高藥品檢驗?zāi)芰?br>　　1、完善藥品快速檢驗方法
　　藥品快速檢驗方法主要有以下幾種 ……（未完，全文共4769字，當前只顯示1148字，請閱讀下面提示信息。收藏提高藥品監(jiān)督抽驗“陽性率”的思考）

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