標(biāo)題:淺談醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理及發(fā)展

  淺談醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理及發(fā)展
  醫(yī)院制劑在我國(guó)有較長(zhǎng)的歷史,在建國(guó)初期,由于常用藥品供應(yīng)不足,各醫(yī)院都建立了小型制劑室,生產(chǎn)一些臨床緊缺藥品以保障臨床用藥,幾十年來(lái),醫(yī)院制劑不僅在臨床醫(yī)療中起到了積極作用,在提高醫(yī)療及藥學(xué)科研水平,經(jīng)濟(jì)效益等方面也發(fā)揮了它的重要作用。但隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們生活水平的改善,市場(chǎng)對(duì)藥品的質(zhì)量要求的不斷提高,原有的制劑生產(chǎn)模式已經(jīng)不能滿足有效控制制劑質(zhì)量的要求,隨著國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門的相繼成立,對(duì)藥品生產(chǎn)的管理逐步走向正規(guī)化、國(guó)際化。在藥品生產(chǎn)企業(yè)全面達(dá)到gmp標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),也要求醫(yī)院制劑全面達(dá)標(biāo),并于2000年8月發(fā)布了新的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),2001年3月頒布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)(gpp),在實(shí)施修訂后的《 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略591字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
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定處方制劑。醫(yī)院制劑必須是本單位需要,市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng),作為藥品生產(chǎn)企業(yè)有益補(bǔ)充的品種,為臨床醫(yī)療和科研提供服務(wù);是常規(guī)配制的固定處方制劑,必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批并取得登記注冊(cè)文號(hào)。所配制劑應(yīng)堅(jiān)持本單位自用原則,只能使用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病人和住院病人。同時(shí),在第二十五條中也明確規(guī)定了:特殊情況下,經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。
  但在我縣醫(yī)院制劑室被取消以后,醫(yī)院制劑的需求成為了醫(yī)院和患者的一大問題。對(duì)于醫(yī)院而言,解決這個(gè)問題的最好辦法就是調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配制劑,但就其調(diào)劑使用醫(yī)院制劑雖是經(jīng)過了省級(jí)藥監(jiān)部門的批準(zhǔn),但實(shí)際上所調(diào)劑使用的品種遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了審批的范圍,而且醫(yī)院之間的調(diào)劑并沒有在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案,因此使得這些調(diào)劑使用的醫(yī)院制劑脫離了藥監(jiān)部門的管理,不利于合理有效地保障人民群眾用藥的安全。
  二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展
  綜合上述情況來(lái)看,筆者認(rèn)為要發(fā)展好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)該從質(zhì)量、協(xié)作、管理和監(jiān)督等方面入手。
  1、在一定范圍內(nèi)形成“一個(gè)醫(yī)院為龍頭,多個(gè)醫(yī)院受益”的醫(yī)院制劑網(wǎng)絡(luò)
  醫(yī)院制劑作為一種補(bǔ)充形式,以其處方靈活,研制周期短,生產(chǎn)批量較小,可滿足不同需要等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛采用。隨著藥品監(jiān)管的不斷強(qiáng)化,如今保留下來(lái)的各級(jí)醫(yī)院的制劑室都是嚴(yán)格按照gpp標(biāo)準(zhǔn)建立的,雖然保證了醫(yī)院制劑的質(zhì)量,但由于按照gpp標(biāo)準(zhǔn)建立的制劑室往往成本很高。因此筆者認(rèn)為可在一定范圍內(nèi)形成“一個(gè)醫(yī)院持證,多個(gè)醫(yī)院受益”的醫(yī)院制劑網(wǎng)絡(luò),不但充分發(fā)揮現(xiàn)有的各醫(yī)院制劑室的人才、軟硬件優(yōu)勢(shì),達(dá)成資源共享,調(diào)動(dòng)整個(gè)南充地區(qū)的制劑發(fā)展,彌補(bǔ)其他醫(yī)院不能生產(chǎn)但需要使用醫(yī)院制劑的局面,同時(shí)可以改變了醫(yī)院制劑原有的傳統(tǒng)作坊式,取而代之的則是現(xiàn)代化的管理模式。同時(shí)要立足于強(qiáng)調(diào)醫(yī)院制劑的內(nèi)在質(zhì)量,注重外在包裝,提升檔次,從內(nèi)到外使醫(yī)院制劑煥然一新。更主要的是在現(xiàn)有的人力、物力資源下,可以爭(zhēng)取最小的投入,獲得最大的產(chǎn)出,得到最低的成本,從而有利于人民群眾的用藥需要。
  2、醫(yī)院之間建立良好的科研合作關(guān)系,與臨床密切聯(lián)系,重視新制劑、新品種的開發(fā)研究
  整個(gè)地區(qū)的醫(yī)院之間建立起良好的科研合作關(guān)系,達(dá)到制劑品種、技術(shù)、管理上的協(xié)作,不僅可以避免同類制劑的重復(fù)生產(chǎn),避免大量的資源浪費(fèi),還可以使特色制劑得到更好的宣傳和提升。同時(shí)醫(yī)院可以通過醫(yī)院制劑所特有的貼近臨床觀察、研究的基礎(chǔ)和進(jìn)行臨床試驗(yàn)的便利,能夠迅速滿足臨床醫(yī)師對(duì)劑型、劑量、給藥途徑的個(gè)體化用藥和科研用藥等各種優(yōu)勢(shì),研制出更適合于臨床的制劑,創(chuàng)造療效好、使用方便、副作用小的劑型,加強(qiáng)對(duì)古方、驗(yàn)方、秘方以及科研試用的劑型改造,選擇對(duì)病種、病程確有特效的制劑、驗(yàn)方,并經(jīng)歷臨床長(zhǎng)期實(shí)踐的檢驗(yàn)和總結(jié),即把新 ……(未完,全文共2552字,當(dāng)前只顯示1536字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏淺談醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理及發(fā)展

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