| 標(biāo)題：某市某醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 |
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某市某醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)督，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法。 第二條國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，我院應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。 第三條我院由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略412字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 第九條藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍： (一)上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 �。ǘ┥鲜形迥暌陨系乃幤罚饕獔�(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、_或新的不良反應(yīng)。 第十條醫(yī)生在用藥過程中必須嚴(yán)格監(jiān)測我院使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，在臨床用藥過程中，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、_或新的不良反應(yīng)病例和在外單位使用藥物發(fā)生不良反應(yīng)后來我院就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，報(bào)告至藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會(huì)辦公室，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。 第十一條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會(huì)辦公室人員按上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》內(nèi)容協(xié)同醫(yī)生進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，并對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價(jià)，按表格要求填寫并按規(guī)定上報(bào)。 第十二條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會(huì)隨時(shí)收集我院臨床在使用藥品時(shí)發(fā)生的不良反應(yīng)情況，按規(guī)定上報(bào)。 第十三條未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料，我院不良反應(yīng)監(jiān)測委員會(huì)和個(gè)人不得向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引用。 第四章獎(jiǎng)勵(lì)和處罰 第十四條我院對重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作并及時(shí)上報(bào)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的科室及個(gè)人予以獎(jiǎng)勵(lì)。 第十五條對下列情況給予通報(bào)批評或行政處分。 (一)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的； (二)未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的； (三)對違反第十三條規(guī)定的。 第十六條獎(jiǎng)勵(lì)和處罰細(xì)則詳見《某市人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測獎(jiǎng)勵(lì)和處罰辦法》 第五章附則 第十七條本辦法下列用語的含義是： (一)藥品不良反應(yīng)：主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥前無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 (二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測：是指藥品不良反 ……（未完，全文共1780字，當(dāng)前只顯示1071字，請閱讀下面提示信息。收藏某市某醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法） 上一篇：整頓和規(guī)范藥品流通領(lǐng)域秩序?qū)嵤┓桨?/a> 下一篇：論生特誘變—外源dna導(dǎo)入的雙重作用萬文舉等 |