標題：透視藥品經(jīng)營、使用中的監(jiān)管失衡

　　透視藥品經(jīng)營、使用中的監(jiān)管失衡
　　甘肅省渭源縣食品藥品監(jiān)督管理局仲志誠
　　同處藥品流通領域的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構由于在經(jīng)營、使用藥品的行政許可和監(jiān)督管理方面法律法規(guī)的缺失，造成相應的監(jiān)管失衡。筆者通過分析，旨在呼吁進一步完善相關法律法規(guī)，全面加強對藥品流通秩序的規(guī)范和藥品質(zhì)量管理的監(jiān)督工作，并與醫(yī)藥_改革及新農(nóng)村建設相結(jié)合，更好地服務，確保公眾用藥安全。
　　在對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等逐步實施質(zhì)量管理規(guī)范認證后，作為藥品監(jiān)督管理部門，我們會逐步發(fā)現(xiàn)，在藥品從研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的管理中，有一個監(jiān)管失衡的問題明顯的擺在面前，而且形勢嚴峻、不容忽視，那就是對　……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略494字，正式會員可完整閱讀）……　
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的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)，進行規(guī)范化管理。在規(guī)定期限內(nèi)，藥監(jiān)部門對企業(yè)實施gsp管理情況還要進行檢查、評價，只有符合管理規(guī)范，取得認證證書后，才能經(jīng)營藥品。若在規(guī)定期向內(nèi)未通過gsp認證，將被給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。與之比較，對醫(yī)療機構銷售使用藥品行為的相關管理規(guī)定就明顯缺失。基本的質(zhì)量管理規(guī)范都沒有，更談不上監(jiān)督和罰則。目前各地藥監(jiān)部門雖然參照gsp等相關規(guī)范，開展了規(guī)范化藥房（庫）建設等工作，但由于法律無明確規(guī)定，又無相應的統(tǒng)一的規(guī)范化管理標準，因而使得藥監(jiān)部門的這種規(guī)范化管理工作，引不起醫(yī)療機構負責人的重視，造成軟硬件投入不足、人員缺乏，嚴重者藥品購進渠道混亂、，儲存養(yǎng)護無法保證藥品質(zhì)量。實施藥品分類管理后，藥品經(jīng)營企業(yè)處方藥憑處方銷售，并且有部分藥品在藥店禁止銷售；而在醫(yī)療機構卻無太多的禁限規(guī)定，大概是因為有醫(yī)師的緣故吧，而實際上隨意銷售藥品在醫(yī)療機構更為常見，而且正是由于有醫(yī)師的原因，使得隨意銷售處方類藥品更為方便，只不過是事后再補開處方的事罷了。如果對醫(yī)療機構藥品使用缺乏必要的法規(guī)和有效的監(jiān)管，那么無論藥店作的多好，藥品分類管理工作、防止抗生素等處方藥濫用、保證公眾安全用藥就會成為一句空話。法律、法規(guī)的缺失，造成了監(jiān)管的失衡和不力。
　　各種特殊待遇使得一些藥品生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)和銷售人員，想法設法將藥品銷進醫(yī)院，甚至造成某些新藥在醫(yī)院壟斷經(jīng)營，經(jīng)銷商在給予醫(yī)療機構相關人員回扣的同時，謀取高額利潤。同樣的藥品，在醫(yī)院售價總是高于藥店，雖有醫(yī)保定點藥店，但由于醫(yī)院的“保護”和患者在就醫(yī)中的被動地位，處方進藥店確實不易，看病貴、就醫(yī)難也就成為當前公眾最關心、最苦惱、最無奈的事�！端幤饭芾矸ā分袑︶t(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等收受藥品回扣的行為，有明確的罰則，但由于醫(yī)療機構以藥養(yǎng)醫(yī)這一深層原因，使得衛(wèi)生行政部門或本單位的相關處罰難以實現(xiàn)。
　　在各種醫(yī)療機構數(shù)量遠大于藥品經(jīng)營企業(yè)，特別是在農(nóng)村基層，承擔群眾看病用藥主要任務的，仍然是、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所（室）、個體診所等醫(yī)療機構，其藥品使用情況能否如經(jīng)營企業(yè)一樣，合乎藥品質(zhì)量管理要求，對于保證群眾生命健康權益和服務新農(nóng)村建設，意義重大。在筆者看來，如果不取掉醫(yī)療機 ……（未完，全文共2134字，當前只顯示1284字，請閱讀下面提示信息。收藏透視藥品經(jīng)營、使用中的監(jiān)管失衡）

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