| 標題：假冒進口藥品外觀鑒別 | ||
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假冒進口藥品外觀鑒別 進口藥品，是指非中國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。依照2004年1月1日起實施的《藥品進口管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)采購進口藥品時，供貨單位應(yīng)同時提供《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）或者《進口藥品批件》、《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》（注明“已抽樣”）的復印件；國家局規(guī)定實行批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時提供《生物制品批簽發(fā)合格證》的復印件；進口的麻醉藥品、精神藥品，還需提供《進口準許證》的復印件。以上各類復印件均須加蓋供貨單位的公章。對于無上述有效相關(guān)證書的“進口藥品”，可按假藥查處。 不法分子為使假冒進口藥品具有“合法的身份”，多同時偽制了進口藥品及其相關(guān)證書。因此，在稽查假冒進口藥品時，除可通過“ ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略576字，正式會員可完整閱讀）……
3、說明書：正品進口藥品的說明書紙質(zhì)好，質(zhì)厚而硬，字跡清晰，排版均勻，有的說明書采用特制的水印紙印制，用手彈之，金屬_明顯。而假冒的進口藥品所用的紙張質(zhì)量差，字跡模糊，著色輕重不一，排列不齊，甚至有錯別字。 二、看是否標注“進品藥品注冊證號”或者“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號” 進口藥品包裝、標簽、說明書上應(yīng)標明“進口藥品注冊證號”（國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品）或“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”（港澳、臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品）、生產(chǎn)企業(yè)名稱等；進口分包裝藥品的包裝、標簽和說明書應(yīng)同時標明藥品分包裝的“批準文號”和“進口藥品注冊證號”或者“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號”等。例如，假冒的“速效坐骨神經(jīng)痛丸”的外包裝、標簽、說明書上均未標注“進口藥品注冊證號”，通過國家局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進行“網(wǎng)絡(luò)核查”，未查到該藥品的注冊記錄，經(jīng)進一步“公文核查”，該藥被確認為假冒進口藥品。 三、看藥品的來源渠道與藥品價格 在檢查時認真審核進口藥品的來源票據(jù)，核查供貨單位是否合法企業(yè)，根據(jù)進口藥品的類別，索要加蓋供貨單位的紅色公章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》等復印件，并仔細對比查驗供貨單位與出具發(fā)票單位是否一致，查對銷售價格的高低有無異常變化。假冒進口藥品的價格一般明顯低于正品的價格。例如，假冒的“黃道益活絡(luò)油”，其購進價為每瓶21元左右，而正品“黃道益活絡(luò)油”購進價基本上都在每瓶24-25元之間。 四、看《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品注冊證》的復印件 1、看《進口藥品檢驗報告書》的收驗日期是否在《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期限范圍內(nèi)。若進行“電子核查”，可通過中國藥品生物制品檢定所的“進口藥品入關(guān)檢驗報告書網(wǎng)上檢索”窗口直接查詢，網(wǎng)址是：http://www.nicpbp.org.cn/ypjy/ypjy.nsf。若受檢進口藥品的收驗日期不在有效期限范圍內(nèi)，就應(yīng)將其確定為“疑似假藥”，并對其進一步進行“公文核查”。 2、看《進口藥品檢驗報告書》復印件上的字跡、印鑒是否清晰。如不清晰，很可能是假。例如，假冒“黃道益活絡(luò)油”（標示為香港黃氏國際藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為30611）的《進口藥品檢驗報告書》上的字跡、印章都較模糊，經(jīng)“公文核查”，該《進口藥品檢驗報告書》確系偽造。 3、看《進口藥品檢驗報告書》上的日期是否有倒置現(xiàn)象。如果標示的生產(chǎn)日期在口岸藥檢所的收驗日期之后，則為異常情況。例如，假“頭孢?si褰耗搖保ū曄居《壤疾宋鞴舊�，批�?5/0201），標注的生產(chǎn)日期為2005/02，而其提供的《進口藥品檢驗報告書》的收檢日期為2005/ ……（未完，全文共2487字，當前只顯示1496字，請閱讀下面提示信息。收藏假冒進口藥品外觀鑒別） 上一篇：樹立和落實科學監(jiān)管理念 努力提高依法行政監(jiān)管水平 下一篇：醫(yī)院火災(zāi)的預(yù)防和自救 |