| 標(biāo)題：人民利益高于一切 監(jiān)管責(zé)任重于泰山 |
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人民利益高于一切監(jiān)管責(zé)任重于泰山 齊二藥事件發(fā)生后，按照局機(jī)關(guān)的統(tǒng)一部署，我們器械科的同志通過學(xué)習(xí)_總理、吳儀副總理和韓寓群省長的重要批示，通過學(xué)習(xí)國務(wù)院、國家局和省政府有關(guān)通知精神，對(duì)這次事件有了較深入的認(rèn)識(shí)，現(xiàn)將學(xué)習(xí)討論心得匯報(bào)如下： 齊二藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”導(dǎo)致多名患者死亡的事件，在社會(huì)上產(chǎn)生了極其惡劣的影響，引發(fā)人民對(duì)國藥準(zhǔn)字的信任危機(jī)。事件發(fā)生后，國務(wù)院及國家有關(guān)部門高度關(guān)注和重視。國務(wù)院總理_和副總理吳儀， ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略390字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 一、監(jiān)管中存在的問題：由于監(jiān)管的面廣量大，執(zhí)法難度明顯增大，再加上國家規(guī)定，大量工作包括現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、一類產(chǎn)品注冊(cè)、監(jiān)督檢查、案件調(diào)查、產(chǎn)品抽樣等工作由市局承擔(dān)，醫(yī)療器械執(zhí)法裝備明顯感覺困難，人員數(shù)量和素質(zhì)明顯不足，農(nóng)村邊郊地區(qū)監(jiān)管的盲區(qū)多。在執(zhí)法依據(jù)上，醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)不完善，過于簡(jiǎn)單，對(duì)一些有可能發(fā)生的違法情況沒有處罰依據(jù)，條款解釋的不明確，容易產(chǎn)生歧義等。在機(jī)構(gòu)上，醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的不健全等等，所有這些問題都極大的限制醫(yī)療器械的監(jiān)管工作順利開展。 二、解決措施：雖然許多問題是目前無法解決的，但從我們自身來看，著重需要做好以下幾個(gè)方面： 1、大力加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管人員的素質(zhì)。一是要加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣貫工作，使每一名執(zhí)法人員真正掌握、理解有關(guān)醫(yī)療器械和藥品的法律法規(guī)，不致在執(zhí)法和監(jiān)管過程中出現(xiàn)偏差；二是要加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，醫(yī)療器械的門類繁、品種多，監(jiān)管人員往往只了解國家的法律法規(guī)，對(duì)大部分醫(yī)療器械不了解，對(duì)產(chǎn)品的性能不熟悉，更談不上辨別產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，通過定期專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)提高器械監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)水平。 2、強(qiáng)化日常監(jiān)管，確保醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)安全有效。每年定期對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽樣工作，加大對(duì)涉械單位的檢查力度，嚴(yán)格日常監(jiān)督檢查工作、加強(qiáng)誠信管理，同時(shí)定期召開企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，通報(bào)監(jiān)管情況，如果發(fā)現(xiàn)重大問題將進(jìn)行 ……（未完，全文共1682字，當(dāng)前只顯示1012字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏人民利益高于一切 監(jiān)管責(zé)任重于泰山） 上一篇：如何正確使用中成藥治療感冒 下一篇：創(chuàng)建文明單位活動(dòng)方案 |