| 標(biāo)題：醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會議上的講話 |
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同志們： 首先，我代表省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)全體工作人員向來自全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表表示熱烈歡迎和衷心感謝！這次會議是我局自成立以來第一次組織召開的全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加的會議，幾天前，我們召開了全省藥品生產(chǎn)企業(yè)大會，為什么在這么短的時間，召開如此大規(guī)模的會議，其目的也非常明確：就是通過這次會議，堅決貫徹落實(shí)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略301字，正式會員可完整閱讀）…… 第一，在激烈的市場競爭壓力下，企業(yè)經(jīng)營者把更多的精力放在了開拓市場上，“重效益、輕管理”、“重生產(chǎn)經(jīng)營，輕質(zhì)量監(jiān)控”的意識往往占主導(dǎo)地位；加之部分企業(yè)法定代表人，高層管理者、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人漠視藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)，忽視企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理及原材料采購，給不法分子以可乘之機(jī)，埋下質(zhì)量和安全隱患。 第二，企業(yè)存在不嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)和銷售的問題。取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》后，個別經(jīng)營者甚至錯誤地認(rèn)為由此企業(yè)披上了護(hù)身符，可以一勞永逸，這種麻痹思想導(dǎo)致了取證后一些企業(yè)管理水平的大滑坡，加之相關(guān)人員素質(zhì)不高，法律意識和責(zé)任意識較差，物料購入、質(zhì)檢、出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)出現(xiàn)巨大漏洞。 第三，企業(yè)法定代表人質(zhì)量意識較差，不能夠及時組織相關(guān)人員培訓(xùn)。由此提醒我們，在企業(yè)各許可事項(xiàng)和質(zhì)管人員發(fā)生變動的過程中，不僅需要依法履行變更手續(xù)，更需要對企業(yè)加大質(zhì)量體系考核，防范在先，進(jìn)行再規(guī)范、再檢查、再要求，避免企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營事故。 總之，各級食品藥品監(jiān)管部門及所有的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，一定要從“齊二藥”假藥事件給公眾健康帶來嚴(yán)重威脅，對_造成惡劣影響，對政府形象造成嚴(yán)重?fù)p害的后果中，吸取血的教訓(xùn)，舉一反三，全面加強(qiáng)企業(yè)管理和行政監(jiān)管，杜絕類似的問題再次發(fā)生。 ……（未完，全文共3247字，當(dāng)前只顯示781字，請閱讀下面提示信息。收藏醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會議上的講話） 上一篇：食品安全考核細(xì)則 下一篇：某市食品藥品監(jiān)管分局藥品監(jiān)管責(zé)任追究制度 |