標(biāo)題:市縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

  市縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
  一、人員與管理制度
  1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師(含中藥師)技術(shù)職稱。
  2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品采購、驗收、保管人員應(yīng)具有中專(含)以上文化程度,應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門藥事法律法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。
  3、醫(yī)療 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略283字,正式會員可完整閱讀)…… 
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發(fā))和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
 。2)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書;
 。3)企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”;
 。4)銷售人員的身份證復(fù)印件;
  (5)合法票據(jù)。
  購進(jìn)進(jìn)口藥品時,除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料:
 。1)《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件;
 。2)《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;
  國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時索取口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件;
  進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品,應(yīng)當(dāng)同時索取其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。
  6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建有真實完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存三年以上。
  7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗收。
  (一)檢查藥品外觀性狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識等各項內(nèi)容,藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、 ……(未完,全文共3061字,當(dāng)前只顯示737字,請閱讀下面提示信息。收藏市縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

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