標(biāo)題:食品藥品監(jiān)督管理局特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營檢查制度 |
第一條為進一步有效加強全市特殊藥品的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定和要求,制定本制度。 第二條本制度所指特殊藥品包括列入麻醉藥品品種目錄 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略237字,正式會員可完整閱讀)…… 3、是否依法取得特藥經(jīng)營使用資格; 4、是否完全按要求配備了安全防護設(shè)施; 5、是否建立了完善的特藥管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行,定期考核; 6、特殊藥品的購銷渠道和使用環(huán)節(jié)是否有違規(guī)行為; 7、對麻黃素、咖啡因、度冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點品種的購、銷、調(diào)、存和使用流向進行有效跟蹤; 8、做好對含可待因口服溶液、曲馬多制劑的銷售環(huán)節(jié)的管理。(含可待因口服溶液必須憑處方銷售。曲馬多制劑雖然不屬于管制品種,但是有濫用趨勢,要求藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售曲馬多制劑。) 9、上次檢查存在問題的整改情況等。 第五條檢查要有計劃,有方案,要明確責(zé)任人員,認真組織落實。每次檢查都要填制現(xiàn)場檢查報告(樣式見附件1),記錄檢查情況,指出存在問題,提出整改意見。 第六條本制度自發(fā)布之日起施行。 附件1: xx食品藥品監(jiān)督管理局特殊藥品監(jiān)督檢查記錄 單位名稱單位性質(zhì)職工人數(shù) 法人代表責(zé)任人聯(lián)系電話 檢查內(nèi)容: ……(未完,全文共1025字,當(dāng)前只顯示617字,請閱讀下面提示信息。收藏食品藥品監(jiān)督管理局特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營檢查制度) 上一篇:健全國有企業(yè)監(jiān)督機制,發(fā)揮大監(jiān)督格局優(yōu)勢 下一篇:食品藥品監(jiān)督管理局五五普法規(guī)劃 |