| 標(biāo)題：首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度 | ||
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首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度 第一條為了確保公司經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 第二條首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)企業(yè)的審核 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略243字，正式會(huì)員可完整閱讀）……
3、價(jià)格批準(zhǔn)文件。 4、注冊(cè)商標(biāo)批件。 5、該品種廠(chǎng)檢報(bào)告單或省、市藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（近期）。 6、該品種的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣張或樣品。 7、gmp證書(shū)。 8、加蓋供貨企業(yè)原印章的“一證一照”復(fù)印件，沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。 9、藥品銷(xiāo)售人員的合法資格驗(yàn)證（包括加蓋供貨方原印公章并有法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍及有效期和被委托藥品銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件）。 第四條購(gòu)進(jìn)首次經(jīng)營(yíng)藥品或準(zhǔn)備與首營(yíng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，采購(gòu)部必須認(rèn)真填寫(xiě)“首次供貨企業(yè)審批表”或“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”并附上相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核驗(yàn)證，報(bào)質(zhì)量總監(jiān)審批同意后方可購(gòu)進(jìn)。 第五條首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。 第六條首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可簽定合同并購(gòu)進(jìn)藥品，同時(shí)質(zhì)量管理部對(duì)首 ……（未完，全文共1049字，當(dāng)前只顯示631字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度） 上一篇：經(jīng)濟(jì)發(fā)展局二○○六年度工作總結(jié) 下一篇：二00六年食品安全監(jiān)管工作總結(jié) |