標(biāo)題:某市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨?/td>

  為貫徹《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨浮?國辦發(fā)〔2006〕51號)和《××省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮?××政辦發(fā)〔2006〕××號)精神,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,保障人民群眾用藥安全。市政府確定,從現(xiàn)在開始,用一年左右時間,在全市范圍內(nèi)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆印,F(xiàn)結(jié)合實際制定以下實施方案。
  一、指導(dǎo)思想和總 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略309字,正式會員可完整閱讀)…… 
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構(gòu)制劑按要求配制情況。以注射劑生產(chǎn)企業(yè)、近期被舉報企業(yè)、藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗中有不合格藥品企業(yè)、近2年內(nèi)未跟蹤檢查企業(yè)及在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)為重點檢查對象,以質(zhì)量管理責(zé)任落實情況、原輔料購入、從業(yè)人員素質(zhì)和質(zhì)量檢驗情況為重點檢查內(nèi)容。強化日常跟蹤檢查,依法查處藥品生產(chǎn)企業(yè)不按照gmp要求組織藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑不按要求配制的行為。重點檢查原輔料購入、質(zhì)量檢驗、從業(yè)人員資質(zhì)和企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任落實情況等內(nèi)容。對投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的企業(yè)進行重點檢查,對生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、動物源醫(yī)療器械產(chǎn)品、同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)進行質(zhì)量體系運行情況專項檢查。對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進行全面調(diào)查。對違規(guī)企業(yè),依法收回gmp,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。
  (二)藥品流通環(huán)節(jié),主要規(guī)范藥品主體行為。一是加強對藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)的跟蹤檢查,嚴(yán)肅查處不按gsp要求開展經(jīng)營活動的行為。依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營活動。
  二是嚴(yán)厲查處進貨渠道、購銷記錄不完整和質(zhì)量管理人員不在崗、藥品零售企業(yè)違反規(guī)定不憑處方銷售處方藥和超范圍經(jīng)營藥品等違規(guī)經(jīng)營行為。三是加大對發(fā)布違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗力度,加強對經(jīng)營疫苗等重點監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查,規(guī)范中藥材、中藥飲片購銷渠道,加強對疫苗流通企業(yè)的 ……(未完,全文共3337字,當(dāng)前只顯示803字,請閱讀下面提示信息。收藏某市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨?/FONT>

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