| 標(biāo)題：藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)監(jiān)督檢查細(xì)則 |
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為提高執(zhí)法人員監(jiān)督管理水平，規(guī)范藥品監(jiān)督行政執(zhí)法檢查，并在執(zhí)法中體現(xiàn)公開、公平、公正。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本細(xì)則。 藥品批發(fā)和零售連鎖的監(jiān)督檢查 一、檢查企業(yè)許可證及票據(jù) 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 二、檢查企業(yè)文件和執(zhí)行情況 企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首，包括進(jìn)貨、銷售、儲(chǔ)運(yùn) 等業(yè)務(wù)部門和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù) ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略382字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 四、檢查人員資質(zhì) 1.質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)，下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱；跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。 2.從事質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。 從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。 3.從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員，應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。 4.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4％(最低不應(yīng)少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2％(最低不應(yīng)少于3人)，并保持相對(duì)穩(wěn)定。 5.從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。 6.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。 五、檢查設(shè)施與設(shè)備 1.應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。 2.應(yīng)根 ……（未完，全文共4125字，當(dāng)前只顯示993字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))企業(yè)監(jiān)督檢查細(xì)則） 上一篇：鎮(zhèn)學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)縣委第十二次代表大會(huì)精神的報(bào)告 下一篇：縣發(fā)展和改革局2006年黨建工作總結(jié)及2007年組織工作重點(diǎn) |