標題:二○○六年藥品抽樣工作總結

  根據(jù)省局“關于發(fā)布××省2006年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[2006]××號)和市局“關于下達××市2006年藥品抽驗計劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[2006]××號)文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達的藥品抽樣計劃及補充計劃,F(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結匯報如下:
  一、加強藥品抽樣工作的領導。2006年我局將藥品抽樣工作列為整個藥品稽查工作的重點,實行分管局長領導下的專人負責制,抽樣人員的確定,嚴格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗人員名單”,按照《藥 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略387字,正式會員可完整閱讀)…… 
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;3、違法藥品廣告品種;4、藥品價格嚴重背離其實際價值的品種;5、擅自更改藥品名稱的品種;6、2005年國家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗;做到藥品抽樣與開展各項專項監(jiān)督檢查及基層藥品質量大檢查相結合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫中相同批號及廠家的產(chǎn)品,及時與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認真填寫抽樣憑證與記錄。
  四、收集有關信息,確定重點品種。在認真分析研究國藥食監(jiān)注[2005]373號文件后,明確了2006年的抽樣重點及方向為2005年10月1日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對可見異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見異物不合格檢品41件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點抽樣對象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家50余家;隨時捕捉與藥品質量有關的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報的藥品不良反應報告,從中查找可能與藥品質量有關的不良反應,確定抽樣的品種,今年通過不良反應而進行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品3批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過安徽華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號的可見異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。
  五、掌握藥品抽驗進度、及時送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗品種目錄和市局下達我局的藥品抽驗任務,按月做好藥品抽驗工作,每月完成藥品抽驗10~30批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過后,我們加大了對糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營企業(yè)改善了藥品儲存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復,在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確 ……(未完,全文共1671字,當前只顯示1005字,請閱讀下面提示信息。收藏二○○六年藥品抽樣工作總結

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