| 標題：藥品稽查快速反應應急預案 |
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�。ㄔ� 行）第一章 總則 第一條 為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全突發(fā)事件，快速查處涉藥案件是保障公眾的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、海南省人民政府《突發(fā)公共事件總體預案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應急預案》等法律法規(guī)，制定本預案。 第二條 本預案適用于澄邁縣行政區(qū)域內突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的快速稽查及處理。 第三條 藥品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群 ……（快文網http://hoachina.com省略509字，正式會員可完整閱讀）…… 領導小組下設辦公室，負責突發(fā)事件的組織協(xié)調和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關藥品安全檢測信息，提出預警建議。辦公室設在縣食品藥品監(jiān)管局藥品稽查隊，由王計謀副局長任辦公室主任。 第三章 突發(fā)事件的報告 第七條 任何單位和個人有權及時向各級食品藥品監(jiān)管部門報告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負有及時向有關部門報告藥品突發(fā)事件的義務。 第八條 縣食品藥品監(jiān)管局建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡，確保信息暢通、報告及時、準確無誤。 第九條 藥品稽查隊和藥品檢驗所在獲悉有關突發(fā)事件信息時，應立即向局領導小組辦公室報告，重大突發(fā)事件信息需在2小時內上報，不得隱瞞、緩報和謊報。 第十條 縣食品藥品監(jiān)管局在接到轄區(qū)內藥品安全突發(fā)事件的信息或報告后，立即進行情況調查、分析和匯總，在規(guī)定時間內逐級報至省局領導小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報。 第十一條 根據突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài)，應急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結報告。 初次報告內容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。 動態(tài)報告內容：根據突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。 總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。 第十二條 縣食品藥品監(jiān)管局在接到突發(fā)事件信息報告后，1小時內在向省食品藥品監(jiān)管局初次報告的同時報告縣人民政府。 第四章 應急預案的設定與啟動 第十三條 藥品安全事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質和等級分別采取以下快速反應稽查處理。 1、接到突發(fā)事件報告后，局領導小組及辦公室立即進入應急狀態(tài)，督導組盡快趕赴現場，對報告的內容進行核實稽查，同時報告縣政府和省食品藥品監(jiān)督管理局。 2、查明事件原因，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關部門，迅速組織協(xié)調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進一步發(fā)展。 3、現場處 ……（未完，全文共2197字，當前只顯示1322字，請閱讀下面提示信息。收藏藥品稽查快速反應應急預案） 上一篇：市公務用車改革實施方案 下一篇：城管局女子執(zhí)法中隊隊長在婦聯工作表彰會上的匯報 |