| 標(biāo)題：藥品gmp跟蹤檢查中存在的主要問(wèn)題及建議 |
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藥品gmp跟蹤檢查中存在的主要問(wèn)題及建議 當(dāng)前，一些企業(yè)通藥品gmp認(rèn)證后，不嚴(yán)格按照gmp規(guī)范地進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，認(rèn)為通過(guò)認(rèn)證后就萬(wàn)事大吉了，管理松懈，組織機(jī)構(gòu)不健全，甚至生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理倒退到認(rèn)證前的水平�，F(xiàn)對(duì)部分企業(yè)跟蹤檢查存在的主要問(wèn)題予以整理、歸納，并針對(duì)這些問(wèn)題提出建議，以鞏固藥品gmp認(rèn)證的成果。 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略281字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… �。ǘ�、對(duì)實(shí)施藥品gmp是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、系統(tǒng)的工程認(rèn)識(shí)不到位。部分企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)施藥品gmp的重要性、必要性和長(zhǎng)期性認(rèn)識(shí)不足，將gmp認(rèn)證當(dāng)作是過(guò)關(guān)，認(rèn)證之前，日夜突擊，加班加點(diǎn)，通過(guò)認(rèn)證后領(lǐng)到證書(shū)，認(rèn)為取得了“藥品gmp證書(shū)”就萬(wàn)事大吉，認(rèn)證時(shí)制定的有些規(guī)章制度，在日常管理中并未得到真正落實(shí)，管理出現(xiàn)滑坡；個(gè)別企業(yè)對(duì)各種檢查中提出的問(wèn)題不夠重視，整改不到位。 �。ǘ�、全員培訓(xùn)針對(duì)性不強(qiáng)，培訓(xùn)效果不理想。部分企業(yè)培訓(xùn)的針對(duì)性不強(qiáng)，沒(méi)有根據(jù)不同職別、不同崗位特點(diǎn)進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)；培訓(xùn)內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單，流于形式，致使一些員工對(duì)sop的內(nèi)在要求不理解，操作不規(guī)范，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理相關(guān)問(wèn)題。特別是缺少生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的崗位專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核記錄。 �。ㄈS房、設(shè)施、設(shè)備未認(rèn)真定期檢修和維護(hù)。部分企業(yè)對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護(hù)、檢修、保養(yǎng)。如彩鋼結(jié)構(gòu)的廠房接縫不嚴(yán)密、密封膠脫落，磚結(jié)構(gòu)出現(xiàn)裂縫，內(nèi)墻皮脫落，有的甚至出現(xiàn)霉跡；空調(diào)機(jī)組送風(fēng)管道不定期清潔和維護(hù)保養(yǎng) ……（未完，全文共3033字，當(dāng)前只顯示730字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏藥品gmp跟蹤檢查中存在的主要問(wèn)題及建議） 上一篇：“清新潔凈每一天”事跡材料 下一篇：鎮(zhèn)黨委、鎮(zhèn)政府2007年新春慰問(wèn)信 |