| 標(biāo)題：淺談基層醫(yī)療器械監(jiān)管中的經(jīng)驗(yàn)與問(wèn)題的思考 |
|
國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）的正式實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作進(jìn)入了依法行政和依法監(jiān)督的新階段，這是醫(yī)療器械監(jiān)督管理法制化的重大突破。我們基層一線的執(zhí)法人員本著醫(yī)療器械監(jiān)管無(wú)小事的原則，把醫(yī)療器械監(jiān)管與藥品監(jiān)管放在同等重要位置，甚至付出比藥品監(jiān)管更多的努力進(jìn)行監(jiān)管。經(jīng)過(guò)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的貫徹落實(shí)，取得了一定的成績(jī)，積累了些許經(jīng)驗(yàn)，探討了其中的不足。 一、經(jīng)驗(yàn)作法。 �。ㄒ唬┘訌�(qiáng)法規(guī)宣傳教育，強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 為了使人民 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略412字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 二是加強(qiáng)各種制度落實(shí)，不斷規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為。重點(diǎn)對(duì)制度不健全、管理制度不符合實(shí)際和落實(shí)不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加大監(jiān)管力度，指導(dǎo)、幫助其建立全面的質(zhì)量管理制度，確保所經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械安全、有效。 三是嚴(yán)格醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促使購(gòu)進(jìn)記錄完整。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立健全，完整的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收記錄，尤其對(duì)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的植入人體ⅱ類、ⅲ類醫(yī)療器械等高危產(chǎn)品、一次性注射（輸液）器、采血器等耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、銷毀，必須建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、發(fā)放、銷毀的規(guī)范的具有可追溯性的完整記錄。 四是嚴(yán)格醫(yī)療器械備案制度。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在用醫(yī)療器械在規(guī)定時(shí)間內(nèi)必須到分局進(jìn)行備案登記，包括購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資料，經(jīng)營(yíng)企業(yè)資料，所購(gòu)設(shè)備的合格證明、出廠檢驗(yàn)檢測(cè)資料、使用情況等。 �。ㄈ﹪�(yán)格執(zhí)法，堅(jiān)決查處和糾正違法違規(guī)行為。 一是開(kāi)展重點(diǎn)品種專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的ⅲ類植入人體高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和一次性使用注射器、輸液器、采血器的管理，重點(diǎn)檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌輸液器、注射器的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等是否符合要求。 二是對(duì)生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程開(kāi)展縱向監(jiān)管。對(duì)批發(fā)企業(yè)著重查處違規(guī)采購(gòu)、銷售，違法出租、出借轉(zhuǎn)讓證，造成經(jīng)營(yíng)管理混亂的問(wèn)題；對(duì)零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格規(guī)范其采購(gòu)行為，建立健全必要的制度，嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)證和不合格產(chǎn)品上市，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)是管好一次性注射器和輸液器的使用后銷毀，嚴(yán)禁一次性醫(yī)療器械的重復(fù)使用。監(jiān)督的重點(diǎn)是農(nóng)村的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 三是加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)管。針對(duì)當(dāng)前器械廣告宣傳極為混亂，超許可范圍宣傳，擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍等普遍問(wèn)題，我局指定了專人負(fù)責(zé)違法器械廣告監(jiān)測(cè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就及時(shí)移交工商行政機(jī)關(guān)查處。 二、基層醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作中存在的問(wèn) ……（未完，全文共4450字，當(dāng)前只顯示1071字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏淺談基層醫(yī)療器械監(jiān)管中的經(jīng)驗(yàn)與問(wèn)題的思考） 上一篇：談?lì)I(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè) 下一篇：公司優(yōu)秀團(tuán)支部申報(bào)材料 |