| 標(biāo)題：藥品安全監(jiān)管注冊(cè)與醫(yī)療器械科二00七年上半年工作總結(jié) |
|
××*食品藥品監(jiān)督局自成立以來(lái)，根據(jù)國(guó)家、省局及州局工作部署，在局領(lǐng)導(dǎo)的重視、關(guān)心和支持下，通過(guò)全科室的辛勤努力，克服各種困難，今年上半年主要開(kāi)展和完成了以下幾方面的工作。 一、 加強(qiáng)藥品生產(chǎn)藥品生產(chǎn)管理 （一）為進(jìn)一步加強(qiáng)我州藥品生產(chǎn)、制劑配制質(zhì)量管理工作，確保藥品生產(chǎn)、制劑配制質(zhì)量安全，杜絕違法違規(guī)行為發(fā)生。根據(jù)國(guó)務(wù)院召開(kāi)關(guān)于加強(qiáng)食品藥品市場(chǎng)整治和監(jiān)管工作電視電話會(huì)議精神，我科4月19日召開(kāi)全州藥品生產(chǎn)、制劑配制質(zhì)量管理工作會(huì)議，全州6家藥品生產(chǎn)企業(yè)及1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室遞交了《藥品管理質(zhì)量責(zé)任承諾書》，承諾將按照相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)組織藥品生產(chǎn)和制劑配制，不讓有問(wèn)題的藥品進(jìn)入 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略512字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 三、加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位及批發(fā)企業(yè)管理和醫(yī)療器械抽驗(yàn) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位管理，保證人民群眾用上安全、有效的醫(yī)療器械。結(jié)合著省局《關(guān)于下達(dá)2007年省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃（第一批）的通知》精神，安監(jiān)科于2007年5月15日至16日，與××市食藥監(jiān)局一起對(duì)我州醫(yī)療器械使用單位及××市內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行檢查和醫(yī)療器械抽驗(yàn)。對(duì)××州醫(yī)藥有限公司、××州醫(yī)療集團(tuán)等6家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行檢查和醫(yī)療器械抽驗(yàn)，共抽取了一次性使用橡膠檢查手套、一次性使用無(wú)菌注射器等5個(gè)品種的醫(yī)療器械。 同時(shí)，在檢查和抽驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)單位2家。其中，××*醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)中有一件藥用石蠟（已移交××市食藥監(jiān)局將其先行登記保存）；××*醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)主要存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全，購(gòu)進(jìn)的部分醫(yī)療器械未做驗(yàn)收等問(wèn)題，對(duì)于該醫(yī)院存在的問(wèn)題，我科及××*市食藥監(jiān)局對(duì)其進(jìn)行了教育，并下達(dá)責(zé)令整改通知書，責(zé)令其在10日內(nèi)對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。 四、 做好進(jìn)口藥材登記備案 按照《進(jìn)口藥材管理辦法》，安監(jiān)科于今年4月10分別為××公司及××辦理進(jìn)口藥材備案登記相關(guān)手續(xù)。 五、 特殊藥品管理 督促各縣、市局對(duì)轄區(qū)內(nèi)美沙酮維持治療點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。1月29日，受理了××制藥有限責(zé)任公司麻醉藥品、精神藥品對(duì)照品申請(qǐng)，并在申請(qǐng)上簽字，同意其到省局辦理相關(guān)手續(xù)。5月15日，對(duì)我州特殊藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)××州醫(yī)藥有限責(zé)任公司的特殊藥品運(yùn)輸、存儲(chǔ)、發(fā)放等情況進(jìn)行全面檢查。按時(shí)向省局上報(bào)麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)統(tǒng)計(jì)表。 六、 其他工作 根據(jù)省局通知，及時(shí)組織執(zhí)法人員在全州范圍內(nèi)開(kāi)展了無(wú)證產(chǎn)品軟組織藥物導(dǎo)入治療儀和骨質(zhì)增生治療儀及西安西京醫(yī)療用品有限公司“希健醫(yī)用”牌人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道的查處工作。 七、 存在的問(wèn)題及困難 由于藥品安全監(jiān)管注冊(cè)與醫(yī) ……（未完，全文共2213字，當(dāng)前只顯示1332字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏藥品安全監(jiān)管注冊(cè)與醫(yī)療器械科二00七年上半年工作總結(jié)） 上一篇：效能建設(shè)自我剖析情況匯報(bào) 下一篇：領(lǐng)導(dǎo)者正確運(yùn)用表?yè)P(yáng)的藝術(shù) 相關(guān)欄目：藥品 安全 安全講話 質(zhì)檢 年終總結(jié) 季度半年 工委 工作體會(huì) 工作總結(jié) 工作匯報(bào) 五一和五四節(jié)日專題 個(gè)人總結(jié) |