標(biāo)題:2007年藥監(jiān)局醫(yī)療器械科工作述職

  文章標(biāo)題:2007年藥監(jiān)局醫(yī)療器械科工作述職
  在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在省局醫(yī)療器械處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹省局器械工作會(huì)議精神,按照省局的工作要求及市局整體工作部署,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,迅速召開了二oo七年度全市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議,印發(fā)了《2007年××市醫(yī)療器械監(jiān)督管理專項(xiàng)工作要點(diǎn)》,針對市局醫(yī)療器械科和各分局分別制定了《2007年醫(yī)療器械目標(biāo)年度管理考核項(xiàng)目》,在具體監(jiān)管工作中,狠抓落實(shí),切實(shí)做到了工作有計(jì)劃、完成有目標(biāo)、成效有考核,能夠樹立科學(xué)監(jiān)管理念,開拓創(chuàng)新,依法行政,較好地完成了2007年醫(yī)療器械監(jiān)管工作目標(biāo)任務(wù)。
  根據(jù)醫(yī)療器械科主要工作職責(zé),現(xiàn)就醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況匯報(bào)如下:
  一、醫(yī)療器械監(jiān)管的突破與創(chuàng)新。在2007年,始終把“拓寬醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路”作為做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作出發(fā)點(diǎn),把“創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式”作為重要的落腳點(diǎn),在現(xiàn)有醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略688字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
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印發(fā)2007年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》(魯食藥監(jiān)械[2007]119號(hào))的要求,結(jié)合××市生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)際,為使抽樣工作安排有均衡性、針對性和代表性,對下達(dá)給××市局的抽樣計(jì)劃進(jìn)行了分配,研究確定了被抽樣單位,編制《2007年××市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)分配表》,制定抽樣工作程序。我局于2007年8月30日開始,對涉及的8類抽樣產(chǎn)品、19家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽樣。
  五、完成醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。進(jìn)一步加強(qiáng)市、區(qū)兩級(jí)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),落實(shí)監(jiān)測人員,完善制度,不斷提高監(jiān)測水平,規(guī)范我市醫(yī)療器械廣告的發(fā)布秩序,嚴(yán)厲打擊違法醫(yī)療器械廣告,凈化醫(yī)療器械市場,切實(shí)防止不法醫(yī)療器械廣告對我市人民使用醫(yī)療器械的誤導(dǎo)。2007年共對6家報(bào)紙、5家電視臺(tái),監(jiān)測頻次為1500余次,監(jiān)測到違法廣告2次。
  六、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。根據(jù)省局《關(guān)于認(rèn)真做好2007年度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用評(píng)級(jí)工作的通知》(魯食藥監(jiān)械[2007]55號(hào))要求,為規(guī)范我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營行為,加強(qiáng)自律,不斷提高質(zhì)量管理水平,結(jié)合××市具體情況,堅(jiān)持“抓重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè),兼顧一般企業(yè)”的原則,制定了《××市2007年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》和《××市2007年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)計(jì)劃》,下發(fā)區(qū)(市)分局執(zhí)行,并列為年度目標(biāo)考核內(nèi)容。共對5家生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)行了40余人次的日常監(jiān)督檢查,上半年日常監(jiān)管評(píng)定結(jié)果是1家a級(jí),1家b級(jí),1家c級(jí),有1家企業(yè)由于停產(chǎn)未進(jìn)行評(píng)級(jí),1家生產(chǎn)企業(yè)退出醫(yī)療器械生產(chǎn)。
  七、專項(xiàng)檢查工作。加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作同時(shí),強(qiáng)化對重點(diǎn)產(chǎn)品和突發(fā)事件的專項(xiàng)檢查,2007年開展的專項(xiàng)檢查有:第一對舉報(bào)輸液器內(nèi)含異物產(chǎn)品專項(xiàng)查處工作。第二血糖監(jiān)控錯(cuò)誤的安全性警告的專項(xiàng)檢查。第三人工心肺體外循環(huán)管道專項(xiàng)檢查。第四開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序工作。第五開展二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊清查整頓工作。第六開展骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場專項(xiàng)檢查。在行政執(zhí)法方面,全市2007年共出動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查人員5349人次,檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療單位2140家,查處各類案件56件,沒收違法生產(chǎn)、銷售、采購的醫(yī)療器械9箱,責(zé)令整改單位265家。
  另外,2008年工作思路:
  2008年按照省局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)及市局的工作部署,全方位做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,打算在以下幾個(gè)方面開展工作:
 。ㄒ唬┲贫▽Ω鲄^(qū)(市)局2008年度醫(yī)療器械目標(biāo)管理計(jì)劃,對各區(qū)(市)局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行綜合調(diào)度。
 。ǘ┘訌(qiáng)科室建設(shè),認(rèn)真學(xué)習(xí),學(xué)以致用,提高依法行政的水平,確保日常監(jiān)管行政管理工作制度化、程序化、規(guī)范化。
  (三)完成2008年下達(dá)的醫(yī)療器械抽檢抽樣工作計(jì)劃。做到按時(shí)、按量、規(guī)范完成抽樣及送樣工作。
 。ㄋ模┳龊冕t(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。選擇監(jiān)測的重點(diǎn),有效開展監(jiān)測,確有成效。
  (五)做好使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。搞好監(jiān)測人員培訓(xùn),完善報(bào)告機(jī)制和預(yù)警機(jī)制,確保醫(yī)療器械安全,使不良事件能夠早期發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對、及時(shí)處置。力爭在不良事件的收集和上報(bào)方面走在全省的前列。
 。┎扇∏袑(shí)的措施,加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及使用環(huán)節(jié)醫(yī) ……(未完,全文共2971字,當(dāng)前只顯示1788字,請閱讀下面提示信息。收藏2007年藥監(jiān)局醫(yī)療器械科工作述職

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