| 標(biāo)題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理器械中問題調(diào)研報(bào)告 |
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幾年來，隨著食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度和監(jiān)管力度的加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和使用醫(yī)療器械的法律法規(guī)意識(shí)普遍有所提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨渠道進(jìn)一步規(guī)范，使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的違法案件逐年減少。但是，醫(yī)院重視程度不夠，而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)中管理醫(yī)療器械的人員素質(zhì)參差不齊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械等方面還存在一定的問題，結(jié)合幾年來從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實(shí)際，現(xiàn)就工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題及對策作以下探討： 一、存在主要問題及產(chǎn)生的原因 �。ㄒ唬┰卺t(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問題： 1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗(yàn)收和保管、養(yǎng)護(hù)和報(bào)廢等制度不健全，有關(guān)記錄不完整。 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略573字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… �。ǘ┩晟茩n案資料管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化醫(yī)療器械檔案資料管理，對二、三類設(shè)備類醫(yī)療器械逐臺(tái)建立檔案，搞好醫(yī)療器械的基礎(chǔ)管理工作。 �。ㄈ﹪�(yán)把采購關(guān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)療器械要由醫(yī)療器械管理職能科室負(fù)責(zé)，由有關(guān)科室提出申請，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)交由采購部門執(zhí)行，大型器械設(shè)備須由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)或院務(wù)會(huì)討論批準(zhǔn)后交由采購部門執(zhí)行。采購醫(yī)療器械必須做到： 1.嚴(yán)把“采購三關(guān)”，即公司資質(zhì)關(guān)、產(chǎn)品合法性關(guān)、人員合法性關(guān)。必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的公司購進(jìn)產(chǎn)品；產(chǎn)品必須是合法合格產(chǎn)品，必須是經(jīng)注冊、有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有合格證明的醫(yī)療器械，且有合法的票據(jù)；銷售人員要有身份證復(fù)印件、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托受權(quán)書，并有明確授權(quán)范圍和期限。 2.首次進(jìn)貨時(shí)必須嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復(fù)印件： （1）《營業(yè)執(zhí)照》。 �。�2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 �。�3）企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。 （4）銷售人員身份證明。 （5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 �。�6）產(chǎn)品合格證明。 �。ㄋ模﹪�(yán)格質(zhì)量驗(yàn)收。 1．到貨必須驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收（購進(jìn)）記錄，驗(yàn)收（購進(jìn)）記錄應(yīng)當(dāng)注明：產(chǎn)品名稱、供貨廠商、注冊證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、數(shù)量、價(jià)格、購銷單位、購銷日期等內(nèi)容。 2．必須查驗(yàn)外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識(shí)和中文說明書。 3．發(fā)現(xiàn)外包裝有破損、質(zhì)量有問題、包裝上無注冊證書編號(hào)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的、過期、失效、淘汰產(chǎn)品不得入庫。 �。ㄎ澹﹪�(yán)格保存養(yǎng)護(hù)。醫(yī)療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。保存養(yǎng)護(hù)應(yīng)符合以下要求： 1．倉庫的基本條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存要求。 2．做好在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作。 3．倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。 4．倉儲(chǔ)要有墊板或貨架。 5．對產(chǎn)品要做好色標(biāo)管理，合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色，并按區(qū)域分類存放。 6．產(chǎn)品要有貨位定位標(biāo)志。 7．產(chǎn)品保管應(yīng)做到帳、卡、物相符合。 （六）嚴(yán)格使用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械應(yīng)符合以下要求： �。�1）加強(qiáng)設(shè)備管理。對損壞設(shè)備進(jìn)行維修，對維護(hù)、保養(yǎng)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，建立設(shè)備周期性檢查制度。 �。�2）加強(qiáng)對一次性無菌醫(yī)療器械管理。對一次性無菌醫(yī)療器械領(lǐng)用、發(fā)放要處于受控狀態(tài)。 ……（未完，全文共2476字，當(dāng)前只顯示1490字，請閱讀下面提示信息。收藏醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理器械中問題調(diào)研報(bào)告） 上一篇：食藥監(jiān)局人力資源使用現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告 下一篇：保健食品監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告 相關(guān)欄目：管理 工商 調(diào)研報(bào)告 大學(xué)生 黨務(wù)講話 政務(wù)講話 企業(yè)講話 農(nóng)業(yè)講話 紀(jì)檢講話 人大講話 政協(xié)講話 組織講話 安全講話 城建講話 金融講話 宣傳講話 黨會(huì)報(bào)告 政府報(bào)告 述職報(bào)告 述廉報(bào)告 工作總結(jié) 工作匯報(bào) 社會(huì)實(shí)踐 |