| 標題：醫(yī)院新技術(shù)新項目管理制度 |
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醫(yī)院新技術(shù)新項目管理制度 新技術(shù)新項目管理制度 為進一步規(guī)范醫(yī)院新技術(shù)新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)新項目的臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》、《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入管理辦法》，結(jié)合我院的實際，制定新技術(shù)新項目管理制度。 一、新技術(shù)包括項目： �。ㄒ唬┦褂眯略噭┑脑\斷項目； �。ǘ┦褂枚�、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目； �。ㄈ﹦�(chuàng)傷性的診斷和治療項目； �。ㄋ模┥锘蛟\斷和治療項目； �。ㄎ澹┦褂卯a(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目； �。┢渌赡軐θ梭w健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。 二、其中，屬于在本市范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的新技術(shù)，以及必須經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門核準后方可臨床應(yīng)用的現(xiàn)有技術(shù)，其申報流程遵照上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所頒布的“申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入須知”進行（詳見附1）。 三、我院新技術(shù)新項目準入申報流程（詳見附2）： �。ㄒ唬⿲儆卺t(yī)院范疇的新技術(shù)新項目，指已經(jīng)在外院開展，我院尚未開展的上述項目�！ ǹ煳木W(wǎng)http://hoachina.com省略796字，正式會員可完整閱讀）…… �。ㄈ┰瓌t上，每年3月底前各科室上交當年度的經(jīng)科室討論，并由科主任簽字確認的《新技術(shù)新項目開展申請表》。 （四）各科室在開展新技術(shù)、新項目過程中所遇各種問題，均應(yīng)及時向醫(yī)教科匯報。每年11月各科室將當年開展新技術(shù)、新項目的情況做出書面匯總，填寫《瑞金醫(yī)院盧灣分院新技術(shù)新項目開展匯總表》（詳見附4）。《匯總表》中詳述開展例數(shù)、經(jīng)濟效益、社會效益、目前所面臨的問題等。醫(yī)教科針對匯總情況進行有重點的抽查核實。 �。ㄎ澹└骺剖覈澜唇�(jīng)審核自行開展新技術(shù)、新項目的臨床應(yīng)用，否則，將視作違規(guī)操作，由此而引起的醫(yī)療或醫(yī)學倫理上的缺陷、糾紛、事故，將由當事科室或個人承擔。 五、出現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)立即中止新技術(shù)新項目的臨床應(yīng)用，并及時向醫(yī)教科匯報： �。ㄒ唬╅_展該項技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其他關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化的； �。ǘ┌l(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的； �。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在確認的醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的； �。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的； 六、本制度從2009年8月1日起試行，由醫(yī)教科負責解釋及補充完善。 醫(yī) 教 科 2009年7月 附1 一、本流程依據(jù)上海市衛(wèi)生局《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入管理辦法》、上海市衛(wèi)生監(jiān)督所《申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入須知》，并結(jié)合本院實際情況制定。 二、“新技術(shù)”即指在本市范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括： �。ㄒ唬┦褂眯略噭┑脑\斷項目； （二）使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目； �。ㄈ﹦�(chuàng)傷性的診斷和治療項目； �。ㄋ模┥锘蛟\斷和治療項目； �。ㄎ澹┦褂卯a(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目； （六）組織、器官移植技術(shù)項目； �。ㄆ撸┢渌赡軐θ梭w健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。 “專項技術(shù)”即指經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準后，醫(yī)療機構(gòu)方可臨床用的現(xiàn)有技術(shù)項目。專項技術(shù)的項目目錄、準入標準和應(yīng)用規(guī)范，由上海市衛(wèi)生局公布。 三、市“新技術(shù)臨床試用準入”申報流程： 1、相關(guān)科室將擬申請“新技術(shù)臨床試用準入”事宜報告醫(yī)教科登記備案。 2、相關(guān)科室填寫“上海市醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準入申請書”上各項內(nèi)容（該申請書可于醫(yī)教科內(nèi)網(wǎng)下載或由上海市衛(wèi)生監(jiān)督所網(wǎng)站下載）。 3、相關(guān)科室擬寫可行性研究報告（主要包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)備和設(shè)施情況、學科和人員資質(zhì)條件以及其它支撐條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容）。 4、相關(guān)科室提供國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和試用情況的檢索報告和技術(shù)資料。 5、相關(guān)科室提供“新技術(shù)”所涉及的醫(yī)療器械、藥品的相應(yīng)批準文件。 6、醫(yī)教科對上述材料進行審核，并送交院長簽名，院辦敲章。 7、相關(guān)科室將上述材料及醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復(fù)印件送上海市衛(wèi)監(jiān)所受理大廳。 8、上海市衛(wèi)生局將先后下發(fā)“受理申請決定書”、“新技術(shù)臨床試用準入論證通知書”。相關(guān)科室根據(jù)“論證通知書”中的要求，將“上海市醫(yī)療新技術(shù)臨床試用準入申請書”復(fù)印件（有醫(yī)院公章）及項目評審費送交上海市醫(yī)學會。 9、相關(guān)科室在接到“醫(yī)療新技術(shù)準予臨床試用通知書”后，執(zhí)通知原件、復(fù)印件及醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本到市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。 四、“專項技術(shù)臨床應(yīng)用準入”，市衛(wèi)生局將針對性發(fā)文，做具體規(guī)定。 附2 新技術(shù)、新項目申請流程 年底相關(guān)科室對當年審核通過開展的所有項目進行總結(jié) ……（未完，全文共3723字，當前只顯示2068字，請閱讀下面提示信息。收藏醫(yī)院新技術(shù)新項目管理制度） 上一篇：醫(yī)院事跡材料---為了“人之初”這塊凈土 下一篇：衛(wèi)生院醫(yī)療事故(糾紛)防范和處理預(yù)案 相關(guān)欄目：醫(yī)院 科技 管理 規(guī)章制度 |