| 標題：加強基本藥物質量監(jiān)管工作的實踐與思考 |
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安徽省是全國醫(yī)改工作試點省，也是率先實施基本藥物制度的省份。根據(jù)我省醫(yī)改職責分工，我局主要負責基本藥物與補充品種的質量監(jiān)管工作。基本藥物覆蓋面廣，使用量大，社會關注度高，監(jiān)管難度非常大，如何確保其質量安全，是擺在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面前的一項政治任務和重要工作。面對這一重大課題，我們進行了有益探索，取得了一些成績和體會。 一、主要做法 （一）緊貼醫(yī)改，為基本藥物監(jiān)管工作尋求支撐。省委、省政府高度重視基本藥物質量安全，有關省領導以及省醫(yī)改領導小組多次聽取我局關于加強基本藥物質量安全，有關省領導以及省醫(yī)改領導小組多次聽取我局關于加強基本藥物質量監(jiān)管工作情況的回報，省政府分管領導對確�；舅幬镔|量安全提出明確要求。省委、省政府以文件的形式對加強基本藥物質量監(jiān)管作出了明確規(guī)定。我局認真貫徹落實國家局和省委、省政府的部署要求，在全面加強基本藥物質量監(jiān)管工作的同時，不斷尋求_ ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略666字，正式會員可完整閱讀）…… �。ㄈ﹦�(chuàng)新監(jiān)督抽檢機制，著力實現(xiàn)基本藥物品種抽檢全覆蓋。2010年，在初篩基本藥物2萬余批次的基礎上，完成了基本藥物監(jiān)督抽驗287個品種6908批次，實現(xiàn)了本省中標基本藥物品種、本省生產(chǎn)的基本藥物品種和基本藥物配送企業(yè)抽驗“三項全覆蓋”。此外，完成省補充藥品209個品種4531批次抽驗任務，品種覆蓋率達75%。2011年至今，全省共完成基本藥物監(jiān)督抽驗245個品種5268批次，已檢驗2956批次。通過對基本藥物監(jiān)督性抽驗發(fā)現(xiàn)，我省基本藥物質量狀況總體良好，尤其是我省生產(chǎn)的基本藥物質量合格率達98.2%，高于全國平均水平。 在監(jiān)督抽檢過程中，我局多措并舉，探索建立了科學、實用、快速的監(jiān)督抽驗機制。一是成立了基本藥物聯(lián)合抽樣工作組，組織開展基本藥物近紅外光譜檢測技術建模工作，提高抽驗工作的針對性和有效性。二是自主研發(fā)了“藥品質量檢測網(wǎng)”，開展抽驗工作在線統(tǒng)計分析，避免“三同品種”（同廠家、同品種、同批號）和單品種大批量抽驗，提升抽驗信息化管理水平。三是強化基本藥物質量評價工作。成立了全省基本藥物質量安全評價專家組，對抽驗不合格及可能存在質量安全隱患的基本藥物質量狀況進行綜合評價，及時將存在安全隱患的品種報送省基本藥物采購中心，以逐步建立健全省基本藥物招標中標品種退出機制。 �。ㄋ模┩菩谐兄Z書制度，督促基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)完成品種電子監(jiān)管任務。為了確�；舅幬锶贩N電子監(jiān)管工作深入推進，我局推進了“承諾書”制度，要求凡自愿實施電子監(jiān)管的基本藥物企業(yè)必須提交承諾書，承諾書中明確購買、調(diào)試和正式上網(wǎng)運行電子監(jiān)管系統(tǒng)的時限；暫不實施電子監(jiān)管的生產(chǎn)企業(yè)，要向省局遞交不生產(chǎn)基本藥物或不參加招標的承諾書。目前，承諾書實施電子監(jiān)管的63家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)自今年4月1日全部實施電子監(jiān)管，藥品批發(fā)企業(yè)全部入網(wǎng)，購置相關設備，基本實現(xiàn)了入庫核注、出庫核銷等數(shù)據(jù)上傳，部分企業(yè)升級改造了erp系統(tǒng)（企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)），為基本藥物電子監(jiān)管碼自動批量上傳做好了準備。 二、強化基本藥物監(jiān)管的思考建議 �。ㄒ唬┻M一步強化保障基本藥物質量的機制和基礎。一是進一步創(chuàng)新監(jiān)管機制。下半年，我省將以落實“重大食品藥品安全事故”一票否決的目標考核制度為契機，加快建立基本藥物安全責任體系，全面提升基層藥監(jiān)部門的監(jiān)管能力，建立完善新形勢、新_下的基本藥物監(jiān)管的運行機制。二是夯實產(chǎn)業(yè)基礎。抓住全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機遇，引導、支持企業(yè)調(diào)整品種結構和產(chǎn)業(yè)結構，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式轉變，逐步解決影響藥品安全的深層次問題和矛盾，夯實保障基本藥物質量安全的產(chǎn)業(yè)基礎。 �。ǘ┻M一步完善基本藥物抽驗機制。一是探索開展抽驗買樣制試點。目前我省鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)療機構使用的基本藥物全部實行統(tǒng)一配送和零差價銷售，基本藥物無償抽樣模式難以維系。下一步，我們將開展基本藥物抽驗買樣制試點，并積極爭取省、市財政下?lián)芑舅幬飳ｍ棾轵灲?jīng)費，保障 ……（未完，全文共3118字，當前只顯示1732字，請閱讀下面提示信息。收藏加強基本藥物質量監(jiān)管工作的實踐與思考） 上一篇：國土資源局2011年工作總結及2012年重點工作安排 下一篇：2011年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃執(zhí)行情況報告 相關欄目：藥品 質檢 工作體會 工作總結 工作匯報 社會實踐 調(diào)研報告 文教論文 綜合論文 |