| 標題：高風險醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀及對策 |
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高風險醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀及對策 市食品藥品監(jiān)督管理局 2006.3.15 醫(yī)療器械作為一種特殊商品，與藥品一樣，它的安全有效關系到廣大人民群眾的身體健康，特別是高風險醫(yī)療器械是用于支持、維持生命或對人體具有潛在危險的高風險產品，它們的質量和使用將直接關系到患者的治療效果和生命安全。隨著基因工程、組織工程、人工器官技術、生物技術及高分子技術的快速發(fā)展，醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)生了前所未有的變化，新技術在醫(yī)療器械中的廣泛應用大大促進了醫(yī)療水 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略383字，正式會員可完整閱讀）…… 我們對市轄的鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上18家醫(yī)療機構進行了調查，高風險醫(yī)療器械主要集中在市級醫(yī)院，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)級衛(wèi)生院由于專業(yè)人員的缺乏，很少涉及到高風險醫(yī)療器械。從調查結果看，我市使用的高風險醫(yī)療器械種類為：1、一次性使用無菌醫(yī)療器械；2、骨科植入醫(yī)療器材如接骨板、骨釘、脊柱固定器、骨修復材料；3、填充材料如乳房填充材料、人工鼻梁、眼內填充材料；4、角膜接觸鏡及護理液；5、嬰兒培養(yǎng)箱；6、體外循環(huán)和血液處理設備及管路；7、醫(yī)用高壓氧艙等。 二、存在的問題 高風險醫(yī)療器械概況： 調查對象 市級醫(yī)療機構 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 合計 家數(shù)（家） 5 14 19 管理機構（家） 專設 1 0 1 兼管 0 0 0 管理人員（人） 專職 2 0 2 兼職 4 14 18 專業(yè)職稱（人） 初級 4 14 18 中級以上 2 0 2 醫(yī)療器械相關專業(yè) 0 0 0 大專以上學歷（人） 4 10 14 醫(yī)療器械管理制度建立（家） 1 0 1 建立高風險器械控制程序文件（家） 1 0 0 倉儲設施（家） 專庫 1 0 0 專區(qū) 4 0 0 調溫濕設施 1 0 0 使用高風險醫(yī)療器械種類（類） 7 0 0 從上述統(tǒng)計表反映出本次調查中我市涉及高風險醫(yī)療器械的醫(yī)療機構在采購、使用、質量跟蹤及管理等各方面存在以下主要問題： （一）醫(yī)療器械專門組織機構建立不全，專業(yè)技術人員嚴重缺乏。 各醫(yī)療單位對高風險醫(yī)療器械的采購、倉儲、使用等環(huán)節(jié)未建立進行統(tǒng)一管理的專職職能機構，5個市級醫(yī)院只有1個醫(yī)院建立了醫(yī)療器械管理職能機構，其余4個市級醫(yī)院和14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生 ……（未完，全文共4136字，當前只顯示996字，請閱讀下面提示信息。收藏高風險醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀及對策） 上一篇：縣政協(xié)委員調研藥監(jiān)執(zhí)法工作匯報材料 下一篇：縣食品藥品監(jiān)督管理局全面加強機關效能建設 |