| 標題：藥品不良反應報告制度的思考 |
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藥品不良反應（英文adversedrugreaction，縮寫adr）是指合格藥品在預防、診斷、治病或調節(jié)生理功能的正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應，它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。藥品不良反應報告范圍為新藥上市五年內的所有不良反應，而使用五年以上的藥品則為原說明書內沒有的新出現(xiàn)的不良反應。 一、國家實行藥品不良反應報告制度的目的 當前我國的藥品不良反應監(jiān)測尚處于早期階段，藥品不良反應監(jiān)測體系亟待健全，表現(xiàn)在制度、機構、隊伍方面都不夠健全，技術水平也不高，與國際上的差距還很大。歷史上曾發(fā)生過無數(shù)例因藥品引起器官功能損害、致殘致死的事件，我國也是藥品不良反應的重災區(qū)，據(jù)不完全統(tǒng)計 ……（快文網http://hoachina.com省略548字，正式會員可完整閱讀）…… 二、藥品不良反應監(jiān)測和報告工作的狀況 實施藥品不良反應報告制度是監(jiān)測藥品不良反應的有效途徑，而藥品不良反應監(jiān)測也是一項容易被忽視的工作。按國際慣例每年每百萬人口應有300份藥品不良反應報告，而我國大多數(shù)涉藥單位沒有把這項工作當回事，即使上報的藥品不良反應有的也是出于應付，且報告質量總體水平不高。造成這種狀況可能有三個方面的原因： 一是由于受傳統(tǒng)醫(yī)藥觀念的影響和在認識上的偏見，人們普遍關注的是藥品的功能主治，很少關注藥品的不良反應；同時認為藥品不良反應必然與藥品質量有關、藥品不良反應就是醫(yī)療事故、藥品不良反應是個體差異等，造成了藥品不良反應監(jiān)測工作進展緩慢。 二是當前各地藥品不良反應監(jiān)測網絡雖已建立，但缺少約束機制，大多數(shù)有名無實，出現(xiàn)了報也可、不報也行的局面，如藥品生產企業(yè)為了降低生產成本或擔心影響產品銷售而忽視對藥品上市后的再評價，藥品經營企業(yè)則認為藥品不良反應監(jiān)測與報告是生產環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的任務，醫(yī)療機構則從維護本單位的形象和利益出發(fā)對藥品不良反應漏報、不報或少報。 三是藥品不良反應監(jiān)測和報告知識普及不夠，雖然大多數(shù)藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構都設立了監(jiān)測與報告人員，但培訓和考核力度尚顯不足、人員素質也參差不齊，整個監(jiān)測隊伍的監(jiān)測能力和水平不高，影響了藥品不良反應監(jiān)測和報告工作的有效開展。 三、采取積極措施，做好藥品不良反應監(jiān)測和報告工作 隨著人們對生活質量要求的不斷提高、對藥品會造成機體損害認知程度的不斷增強，藥品安全性越來越受到人們的重視，因此，藥品不良反應監(jiān)測和報告是一項刻不容緩的長期工作，我們在藥品監(jiān)管工作中應采取積極措施做好這項工作。 一要加強宣傳教育培訓。特別是對藥品不良反應報告和監(jiān)測工作重要性、必要性和緊迫性的宣傳，消除人們認識上的誤區(qū)，樹立正確的藥品不良反應報告意識，從思想上解決涉藥單位漏報、不報或少報的問題；加強監(jiān)測與報告人員的培訓，使之掌握藥品不良反應監(jiān)測要領、監(jiān)測范圍、報告程序和要求，認真對待每一份藥品不良反應報告，提高監(jiān)測與報告水平。 二要落實責任加強協(xié)調。弄清藥品不良反應的發(fā)生、發(fā)展對藥品不良反應作出正確的分析和關聯(lián)評價，僅靠藥品不良反應監(jiān)測中心是不夠的，醫(yī)療衛(wèi)生機構是做好藥品不良反應監(jiān)測工作的支撐基礎，大多數(shù)的不良反應病例報告要依托醫(yī)療衛(wèi)生機構來完成，因此，做好藥品不良反應監(jiān)測工作是藥監(jiān)和衛(wèi)生兩部門共同的責任和目標，藥監(jiān)部門抓好基層藥品不良反應監(jiān)測和報告工作關鍵是加強與衛(wèi)生部門的協(xié)調 ……（未完，全文共2367字，當前只顯示1424字，請閱讀下面提示信息。收藏藥品不良反應報告制度的思考） 上一篇：某縣農村食品安全狀況調查 下一篇：關于開展農民工工作情況自查的報告 |