| 標題：醫(yī)療器械質量管理制度 |
|
目錄 一、質量方針和目標管理 二、質量體系審核 三、各級質量責任制 四、質量否決制度 五、業(yè)務經(jīng)營質量管理制度 六、首次經(jīng)營品種的質量審核制度 七、質量驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復核制度 八、效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理制度 九、不合格商品管理及退貨商品管理制度 十、質量事故報告、質量查詢和質量投訴的管理制度 十一、用戶訪 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略338字，正式會員可完整閱讀）…… 4.建立完整的質量管理體系，抓好商品的質量驗收，在庫養(yǎng)護和出庫復核等質量管理工作，做好在售后服務過程中用戶對商品質量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把企業(yè)各環(huán)節(jié)的質量管理工作與部門經(jīng)濟效益掛勾。把責任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質量管理責任制。 二、質量體系審核 1.為認真貫徹國家有關醫(yī)療器械質量管理法律、法規(guī)，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度，并指導、督促制度的實施，公司實行法人負責制，對器械質量管理工作全面負責，具體工作人員負責企業(yè)經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質量工作。 2.企業(yè)設專門的質量管理機構或人員，行使質量管理職能。在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械經(jīng)營質量具有裁決權，對經(jīng)營部門質量管理進行指導、監(jiān)督，對企業(yè)商品質量進行檢測、判斷、裁決。 3.建立健全完整的質量管理體系，各部門負責人對本部門的商品質量、工作質量負責，各職能部門員工對本職崗位工作質量、服務質量和相關的商品質量負責，各環(huán)節(jié)的質量管理工作落實到人頭。 4.質管科或人全面負責企業(yè)各環(huán)節(jié)的質量管理具體工作，并負責定期對部門的質量管理工作和制度的執(zhí)行情況進行檢查、考核、評比，對達不到要求的部門負責人和責任人應追究責任，嚴肅處理并限期整改。 三、各級質量責任制 1．企業(yè)的法定代表人對公司所經(jīng)營商品的質量負全面責任,負責安排、督促、檢查、開展和實施。 2．企業(yè)質管科或人，負責公司來貨，在庫和退貨商品的全面質量工作。按照醫(yī)療器械有關標準負責對商品質量進行檢測、判斷、裁決，對有關部門質量管理進 ……（未完，全文共7303字，當前只顯示879字，請閱讀下面提示信息。收藏醫(yī)療器械質量管理制度） 上一篇：讀《樹立和落實科學發(fā)展觀》隨想 下一篇：黨委“凝聚力工程建設”工作總結 |