標(biāo)題:2007年器械監(jiān)管實(shí)施意見 |
根據(jù)省、市食藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械專項(xiàng)治理的會(huì)議及文件精神,結(jié)合我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的實(shí)際,特制定本實(shí)施方案。 一、指導(dǎo)思想 以_理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),圍繞確!爱a(chǎn)品安全有效”這一中心任務(wù),樹立科學(xué)監(jiān)管、依法行政理念,推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位誠(chéng)信體系建設(shè),把規(guī)范全縣藥械市場(chǎng)秩序、保障人民群眾用藥用械安全落到實(shí)處。 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略297字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… (二)合理安排部署,切實(shí)開展好各專項(xiàng)檢查活動(dòng)。 將專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合,本著以點(diǎn)帶面、分類整治、整體推進(jìn)的思路,開展好一次性使用無菌醫(yī)療器械、內(nèi)植醫(yī)療器械、口腔科材料及器具、診斷試劑及橡膠避孕套產(chǎn)品專項(xiàng)檢查活動(dòng),并將監(jiān)督檢查與產(chǎn)品抽驗(yàn)相結(jié)合,加大協(xié)查力度,力爭(zhēng)突破一批假冒注冊(cè)證號(hào)、從非法渠道采購(gòu)、無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等醫(yī)療器械違法案件。 (三)做好基礎(chǔ)工作,抓好醫(yī)療器械規(guī)范管理。 1、縣藥監(jiān)局要對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立監(jiān)管檔案,內(nèi)容包括企業(yè)基本情況、變更事項(xiàng)、檢查情況、整改情況等。 2、對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用大型醫(yī)療器械設(shè)備和重點(diǎn)監(jiān)控品種的購(gòu)進(jìn)和使用情況進(jìn)行摸底,做到底數(shù)清、情況明。 3、按市局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》抓好對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的規(guī)范化管理。 4、下大力氣做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,要覆蓋到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(包括眼鏡店),消滅零報(bào)告,爭(zhēng)取新突破。 5、采取多種形式強(qiáng)化醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳,使醫(yī)療器械從業(yè)人員了解相關(guān)法律規(guī)定,提高遵紀(jì)守法的自學(xué)性;使老百姓了解醫(yī)療器械相關(guān)政策和假劣醫(yī)療器械的危害,提高自我防范意識(shí)。 四、工作要 ……(未完,全文共1280字,當(dāng)前只顯示770字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏2007年器械監(jiān)管實(shí)施意見) 上一篇:2006年度物價(jià)管理個(gè)人述職述廉報(bào)告 下一篇:xx縣食品安全工作上半年工作總結(jié) |