| 標(biāo)題：食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應(yīng)急預(yù)案（試行） |
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_總則 _._目的 為給我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及有關(guān)單位處置藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件提供指導(dǎo)，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，切實(shí)做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”，有效控制藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件，減少藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件造成的損失，保障人民身體健康和用藥安全，確保_，制定本預(yù)案。 _._藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件定義 藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件定義（以下簡(jiǎn)稱(chēng)突 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略375字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… 三級(jí)事件：出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械_不良反應(yīng)的人數(shù)超過(guò)_人（含_人），且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生；省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他可能發(fā)展為二級(jí)甚至一級(jí)的突發(fā)性_不良事件。 _._工作原則 _._._統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分工負(fù)責(zé) ×××食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施《×××食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應(yīng)急預(yù)案》，對(duì)應(yīng)急工作進(jìn)行布置、指揮和協(xié)調(diào)。負(fù)責(zé)協(xié)助×××食品藥品監(jiān)督管理局處理一級(jí)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件。 與有關(guān)部門(mén)通力合作、密切配合，尤其在對(duì)受害患者的救治中注意與衛(wèi)生、公安、計(jì)生等部門(mén)的溝通。 _._._依法監(jiān)督，科學(xué)管理 嚴(yán)格依照有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件實(shí)行管理。對(duì)于違法行為，依法追究責(zé)任。貫徹依靠科學(xué)技術(shù)防范藥品和醫(yī)療器械_不良事件發(fā)生的方針，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管。關(guān)注藥品和醫(yī)療器械在使用過(guò)程中的相互作用及相關(guān)危險(xiǎn)因素，促進(jìn)臨床合理使用，保障人民使用藥品和醫(yī)療器械的安全有效。 _._._快速反應(yīng)，有效控制 建立快速反應(yīng)機(jī)制，按照“四早”要求，保證報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制等環(huán)節(jié)緊密銜接，一旦出現(xiàn)_不良事件，快速反應(yīng)，及時(shí)處置。 _._._統(tǒng)一響應(yīng)，分級(jí)管理 根據(jù)突發(fā)性_不良事件的不同情況，將其分為三個(gè)等級(jí)，并實(shí)施分級(jí)響應(yīng)。發(fā)生不同等級(jí)突發(fā)性_不良事件時(shí)，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的指揮體系和響應(yīng)程序。 _._編制依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、 ……（未完，全文共4044字，當(dāng)前只顯示973字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件應(yīng)急預(yù)案（試行）） 上一篇：郵運(yùn)班班長(zhǎng)個(gè)人材料 下一篇：采油隊(duì)副隊(duì)長(zhǎng)競(jìng)聘演講稿 |