| 標(biāo)題：省《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施細(xì)則 |
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第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施條例》）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，制定本實(shí)施細(xì)則。 第二條藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn) ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略277字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… �。ㄈ┚哂心軐�(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備； �。ㄋ模┚哂斜ＷC藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 第五條開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)向省局提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交以下材料： （一）《藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件1）、《藥品生產(chǎn)許可證登記表》（電子版）；擬辦企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明； �。ǘ┥暾�(qǐng)人的基本情況及其相關(guān)證明文件。主要包括法人投資者的名稱、所屬行業(yè)等并附《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； 如為自然人投資者，應(yīng)包括姓名、住址、簡(jiǎn)歷、身份證復(fù)印件、從業(yè)現(xiàn)狀； 擬辦企業(yè)所在地市局出據(jù)的企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定情形的證明； �。ㄈ┕ど绦姓芾聿块T出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件； （四）擬辦企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）； （五）擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷和職稱證書(shū)；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程 ……（未完，全文共8974字，當(dāng)前只顯示720字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏省《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施細(xì)則） 上一篇：我當(dāng)副職的幾點(diǎn)體會(huì) 下一篇：在工業(yè)強(qiáng)市工作會(huì)議上的講話 |