| 標(biāo)題：某市2006年醫(yī)療器械日常監(jiān)管方案 |
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為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及省、市局有關(guān)精神，規(guī)范我市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，結(jié)合我局實(shí)際情況，特制定我市2006年醫(yī)療器械日常監(jiān)管方案。 一、指導(dǎo)思想 以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，貫徹落實(shí)“以監(jiān)督 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略228字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… （二）對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監(jiān)督檢查須達(dá)100%，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用國(guó)家、省、市規(guī)定的重點(diǎn)監(jiān)管品種的要重點(diǎn)監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)不需行政許可的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)店的監(jiān)管。 （三）日常監(jiān)督檢查內(nèi)容包括查注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)情況、進(jìn)貨渠道是否正規(guī)、是否超范圍經(jīng)營(yíng)，購(gòu)銷記錄是否完整、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、場(chǎng)地是否符合要求，是否建立了臺(tái)帳等。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格檢查購(gòu)銷記錄、進(jìn)貨渠道和票、帳、物是否相符等方面，堅(jiān)持監(jiān)督整改與處罰相結(jié)合，重點(diǎn)是規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。 附件： 1、國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品 �。�1）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械 �。�2）橡膠避孕套 （3）一次性使用麻醉穿刺包 �。�4）可吸收性縫合線 �。�5）醫(yī)用防護(hù)口罩（含脫脂紗布、無(wú)紡布材料） �。�6）一次性使用輸注泵 �。�7）《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品目錄》新增品種 2、我省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品 （1）骨 ……（未完，全文共987字，當(dāng)前只顯示594字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏某市2006年醫(yī)療器械日常監(jiān)管方案） 上一篇：積極探索企業(yè)黨組織先進(jìn)性建設(shè)的有效途徑 下一篇：檢察長(zhǎng)助理演講稿 |