標(biāo)題:藥業(yè)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

  中國藥品已進(jìn)入塔國,但份額較少 綜合塔吉克斯坦媒體消息,塔國醫(yī)藥行業(yè)一直處于萎縮的狀態(tài),前蘇聯(lián)時(shí)期的醫(yī)療高福利制度早已被打破,國家經(jīng)過戰(zhàn)亂,經(jīng)濟(jì)遭到重創(chuàng),人民整體生活和健康水平下降,現(xiàn)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人民的需要,是全國最缺少資金的行業(yè)。現(xiàn)在塔國衛(wèi)生系統(tǒng)的財(cái)政支持主要來自國家預(yù)算的少量撥款、國際組織的無償援助。
  沒有醫(yī)療保險(xiǎn)制度體系
  塔國沒有醫(yī)療保險(xiǎn)制度體系,看病要支付少量現(xiàn)金,除少數(shù)援助藥品由醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無償發(fā)放外,藥品一律需要到藥房自購。塔國衛(wèi)生部已得到政府的授權(quán),正在制定《塔吉克斯坦公民自愿醫(yī)療保險(xiǎn)法》草案。
  目前,塔國政府對(duì)衛(wèi)生系統(tǒng)的撥款低于gdp的1.3%,在中亞國家中倒數(shù)第 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略534字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 
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加之各種稅收,價(jià)格與居民收入相比反差很大。2006年5月3日塔吉克斯坦政府頒發(fā)了政府令,宣布取消進(jìn)口藥品5%的關(guān)稅和20%的增值稅,現(xiàn)在藥品價(jià)格有所下降。
  2006年11月塔國舉行了總統(tǒng)大選,目前國家的政局穩(wěn)定,經(jīng)濟(jì)有所發(fā)展,塔國2006年1?11月gdp增長7%。隨著塔國經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展,人民生活水平的恢復(fù)和提高,醫(yī)藥事業(yè)也會(huì)得到相應(yīng)的發(fā)展,對(duì)各類藥品質(zhì)量、數(shù)量的需求會(huì)不斷提高。
  藥品及醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)營的程序
  在塔國注冊(cè)經(jīng)營銷售藥品和醫(yī)療器械,從法律上講對(duì)外國公司沒有歧視政策。但藥品不同于其他商品,對(duì)藥品公司的業(yè)務(wù)人員要求具有一定的醫(yī)藥專業(yè)素質(zhì)。藥品及醫(yī)療器械的注冊(cè)地點(diǎn)在塔國衛(wèi)生部所屬的醫(yī)藥檢測(cè)中心。
 。、注冊(cè)藥品所應(yīng)提供的文件:注冊(cè)申請(qǐng);向國家繳稅的證明;藥品在生產(chǎn)國注冊(cè)的證書;藥品在其他國家注冊(cè)的證書;藥品臨床檢驗(yàn)證書(gmp國際標(biāo)準(zhǔn)要求);藥品生產(chǎn)單位有關(guān)藥品制劑許可證的文件;使用藥品的詳細(xì)說明書;檢測(cè)藥品的有關(guān)規(guī)范文件(包括藥品成分、輔助物質(zhì)、藥劑的質(zhì)量指標(biāo)、檢測(cè)方法及藥典文章等);藥品制劑的檢測(cè)證書;藥品的標(biāo)簽和藥品包裝;藥品有效期的證明文件;藥品生產(chǎn)流程的簡要說明;藥品在臨床應(yīng)用前和應(yīng)用后所產(chǎn)生的結(jié)果的證明;藥品制劑的藥物動(dòng)力和生物當(dāng)量數(shù)據(jù);藥品的藥物、毒物和臨床研究數(shù)據(jù);提供5份用于檢測(cè)的藥品制劑。
  對(duì)于外國經(jīng)營者每注冊(cè)一種藥品須交費(fèi)1750美元;注冊(cè)同一種藥品的其他形式100美元;要求增加藥品劑量100美元。注冊(cè)時(shí)間2-6個(gè)月。注冊(cè)證書有效期為5年。
 。、注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備所應(yīng)提供的文件;生產(chǎn)單位或生產(chǎn)單位授權(quán)委托代表的正式信函;要求進(jìn)行國家注冊(cè)的申請(qǐng)書;介紹醫(yī)療設(shè)備性能的簡要說明書;使用醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說明書;醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)國毒物、技術(shù)、衛(wèi)生等方面技術(shù)檢測(cè)文件的復(fù)印件;醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)國及其他國家的注??用證書gmp國際標(biāo)準(zhǔn)要求;對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量規(guī)范的檢測(cè)證書(包括:設(shè)備條件、檢測(cè)方法、國家標(biāo)準(zhǔn)等);生產(chǎn)流程的簡要說明書;醫(yī)療設(shè)備的樣品。
  對(duì)于外國經(jīng)營者每注冊(cè)一種醫(yī)療器械或設(shè)備須交納500美元,補(bǔ)充的同類產(chǎn)品須交納250美元。注冊(cè)期限為2-6個(gè)月,注冊(cè)證書有效期為5年。
 。场⑷〉媒(jīng)營許可證所應(yīng)提供的文件
  在完成藥品或醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)程序后,如果外國公司在塔自主經(jīng)營還要取得經(jīng)營許可證(許可證的經(jīng)營范圍包括貯藏、零售、批發(fā)注冊(cè)藥品和醫(yī)療設(shè)備)。取得許可證要提供如下文件:要求取得許可證的申請(qǐng)書,內(nèi)容應(yīng)包括申請(qǐng)經(jīng)營藥品或醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確名稱、法定地址、 ……(未完,全文共2305字,當(dāng)前只顯示1387字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏藥業(yè)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

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