標(biāo)題:處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行) |
處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行) 第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革 與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。 第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與 非 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略232字,正式會(huì)員可完整閱讀)…… 取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 第六條非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外,用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行 判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。 第七條非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求, 方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。 第八條根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。 經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥 品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙 類(lèi)非處方藥。 第九條零售乙類(lèi)非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專(zhuān)職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專(zhuān)業(yè) 培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人 員。 第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。 第十一條消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥,并須按非處 ……(未完,全文共1001字,當(dāng)前只顯示602字,請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)) 上一篇:某縣招標(biāo)辦主任競(jìng)職演說(shuō) 下一篇:聘請(qǐng)?zhí)匮O(jiān)督員暫行規(guī)定 |