| 標(biāo)題：對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理中有關(guān)問題的調(diào)查 |
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對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理中有關(guān)問題的調(diào)查 四川省南充市順慶食品藥品監(jiān)督管理局吳平 一、 基本情況 南充市順慶區(qū)位于四川省東北部，四川盆地中部，嘉陵江的西岸。為南充市政府所在地，全市主中心。以科教、商貿(mào)、行政辦公、機(jī)械、食品為主。全區(qū)面積555平方公里，人口近60萬。城區(qū)人口近40萬，面積近50平方公里。轄25個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，254個(gè)行政村，4個(gè)街道辦事處，27個(gè)社區(qū)居委會(huì)。。 全區(qū)共有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)28家、藥品批發(fā)企業(yè)6家、零售連鎖公司5家、連鎖門店347家、縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家、縣級(jí)醫(yī)院6家、中心衛(wèi)生院3家、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院22家，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所300余家，村級(jí)衛(wèi)生站（室）300余家、 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略518字，正式會(huì)員可完整閱讀）…… �。ㄋ模o證經(jīng)營器械。醫(yī)療器械不同于一般商品，國家視其類別不同對(duì)經(jīng)營分別作了規(guī)定。目前,雖然開辦第一類醫(yī)療器械和部分第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以不申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但在生產(chǎn)、經(jīng)營上仍然有嚴(yán)格的準(zhǔn)入機(jī)制。無證者卻赤手空拳搞起了經(jīng)營。如某些一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聘用一批不具備相關(guān)資質(zhì)的人員，采取廣告宣傳、健康知識(shí)講座等形式，夸大療效，變相進(jìn)行銷售，欺騙消費(fèi)者，擾亂市場經(jīng)營秩序。同時(shí)零售連鎖藥店銷售一次性使用無菌醫(yī)療器械的情況也時(shí)有發(fā)生。 �。ㄎ澹稐l例》第三十四條第一款規(guī)定發(fā)布醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。但對(duì)異地發(fā)布醫(yī)療器械廣告是否需向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案未做規(guī)定。 （六）對(duì)違反《條例》等法律法規(guī)的行為處罰不到位。一是個(gè)體診所、村衛(wèi)生站業(yè)務(wù)量少，處罰金額難以到位，很難達(dá)到教育懲戒的目的；二是5000元或者5000元以上罰款，這一數(shù)字對(duì)個(gè)體診所乃至一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都難以承受，由于找不出從輕處罰的正當(dāng)理由，給結(jié)案帶來困難。罰不能到位，不罰更難以監(jiān)管，易形成“騎虎難下”的格局。 三、思路和對(duì)策 �。ㄒ唬┘訌�(qiáng)教育，提高認(rèn)識(shí)。藥監(jiān)與衛(wèi)生部門應(yīng)定期對(duì)涉械人員進(jìn)行法規(guī)教育，提高他們的法規(guī)意識(shí)和道德水平，使他們?cè)谒枷肷铣浞终J(rèn)識(shí)依法使用,處理醫(yī)療器械的重要性，促使管理相對(duì)人逐步走上規(guī)范管理的軌道，并實(shí)施持證上崗制度。 �。ǘ┓e極開展誠信示范體系建設(shè)。積極倡導(dǎo)并推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用器械的誠信示范體系建設(shè)，將日常監(jiān)管信息和有關(guān)不良行為信息登記入冊(cè)，每年做好信用等級(jí)分類，定期發(fā)布信息。 �。ㄈ┙ㄕ铝⒅疲_保用械安全有效。為確保醫(yī)療器械使用的安全、有效，應(yīng)建立必要的制度。如醫(yī)療器械檔案管理制度，無菌醫(yī)療器械采購和質(zhì)量驗(yàn)收制度，一次性使用無菌醫(yī)療器械用后銷毀制度等。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械的自我管理能力。 �。ㄋ模┘訌�(qiáng)和衛(wèi)生行政管理部門的聯(lián)合監(jiān)管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)管工作是整個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重要組成部分。探索在現(xiàn)有法規(guī)體系下，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，開展切實(shí)有效的監(jiān)管工作，充分利用部門各自優(yōu)勢，進(jìn)行聯(lián)合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械，從而保障醫(yī)患者使用到安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi) ……（未完，全文共2236字，當(dāng)前只顯示1345字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理中有關(guān)問題的調(diào)查） 上一篇：市食品藥品監(jiān)督管理局先進(jìn)單位推薦材料 下一篇：強(qiáng)化管理從點(diǎn)滴做起全力打造節(jié)約型政府機(jī)關(guān) |