標(biāo)題:基層藥械執(zhí)法環(huán)境分析

  藥械執(zhí)法環(huán)境,是指與藥械法治活動相關(guān)的,直接或間接地影響或作用于藥械執(zhí)法活動的環(huán)境因素。藥械執(zhí)法環(huán)境的好壞,直接關(guān)系國家藥械法律法規(guī)的正確實(shí)施,直接關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全。因而,藥械執(zhí)法環(huán)境的好壞對藥械的影響至關(guān)重要。當(dāng)前影響藥械執(zhí)法環(huán)境的因素主要有:藥械法律環(huán)境尚需完善,藥械執(zhí)法外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境亟待加強(qiáng)提高等。
  一、法律環(huán)境分析
  (一)法律法規(guī)不健全。“有法可依”是基層行政執(zhí)法工作的前提和基礎(chǔ)。但從實(shí)際工作情況看,立法環(huán)節(jié)與基層執(zhí)法環(huán)節(jié)存 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略400字,正式會員可完整閱讀)…… 
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補(bǔ)辦變更手續(xù)。按照《藥品管理法》第79條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第58條的規(guī)定,超范圍經(jīng)營是一種不按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,應(yīng)當(dāng)給予警告,責(zé)令限期改正。在法律、法規(guī)、規(guī)章存在沖突的情況下,按照上位法優(yōu)于下位法的原則,應(yīng)當(dāng)適用《藥品管理法》第79條的規(guī)定。但值得注意的是,適用該條的前提是該藥品經(jīng)營企業(yè)必須已實(shí)施gsp,因現(xiàn)階段國家尚未對經(jīng)營非處方藥的藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp作出規(guī)定,所以在經(jīng)營非處方藥的藥品經(jīng)營企業(yè)出現(xiàn)超范圍經(jīng)營時(shí),其行為不能認(rèn)定是不按規(guī)定實(shí)施gsp,而只能依照《藥品管理法實(shí)施條例》按擅自變更經(jīng)營許可事項(xiàng)處理。對同一個(gè)違法行為,僅僅因?yàn)閷χ黧w實(shí)施gsp的要求不同,處理結(jié)果就截然不同,顯然有違法律面前人人平等的基本原則,所以應(yīng)當(dāng)及時(shí)對經(jīng)營非處方藥的藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp作出規(guī)定。
  3、法律條款過于原則,缺乏可操作性。部分法律法規(guī)過于原則,缺乏具體的可操作性,不便于執(zhí)行;對主管機(jī)關(guān)或執(zhí)行機(jī)關(guān)的具體職責(zé)、權(quán)限規(guī)定不明確,法定裁量權(quán)幅度過大,對義務(wù)性條款沒有相應(yīng)的處理措施和法律責(zé)任的追究主體、承擔(dān)主體。例如:《藥品管理法》中第51條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品工作!,但有關(guān)人員如不履行這一義務(wù)性條款應(yīng)負(fù)什么責(zé)任,法律沒有明確規(guī)定。
  (二)行政執(zhí)法手段單一、缺少強(qiáng)制措施。按照藥品監(jiān)督執(zhí)法程序,發(fā)現(xiàn)藥品違法行為時(shí)僅可對涉案藥品等進(jìn)行查封扣押,不能對當(dāng)事人其他財(cái)產(chǎn)查封扣押或申請法院財(cái)產(chǎn)保全。當(dāng)事人在可能受到重大處罰時(shí),完全可通過合法途徑拖延處罰生效期限。首先,在涉案藥品查封扣押后,不服行政強(qiáng)制措施可申請復(fù)議,處罰告知后可要求聽證,聽證中可申請回避,正式處罰后可再申請復(fù)議,之后可提起行政訴訟,不服判決還可上訴,終審判決藥監(jiān)部門才 ……(未完,全文共4317字,當(dāng)前只顯示1039字,請閱讀下面提示信息。收藏基層藥械執(zhí)法環(huán)境分析

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