標題:積極探索一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)管的有效途徑 |
立足市場實際創(chuàng)新監(jiān)管方式 ——積極探索一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)管的有效途徑 藥品監(jiān)督管理_改革以來,通過各級藥監(jiān)部門的不懈努力,藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),百姓對質(zhì)優(yōu)、價廉的安全用藥環(huán)境普遍滿意。然而,對于醫(yī)療器械,特別是一次性無菌醫(yī)療器械,我們往往感到監(jiān)管乏術(shù),有時甚至無從下手。 在基層,由于一次性注射器、輸液器等一次性使用無菌醫(yī)療器械使用頻率高,而公眾的安全使用意識不強,不合理使用又會造成乙肝、艾滋病等血液傳染病的傳播。因此,抓好對其監(jiān)管,對于杜絕重復使用,切斷血液傳染病的傳播途徑,消除安全隱患,具有極其重要作用。我們在監(jiān)管工作中始終堅持兩手抓,即在抓好藥品監(jiān)管的同時,注重加強對一次性無菌器械的監(jiān)管,并且積極探索實現(xiàn)對一次性使用 ……(快文網(wǎng)http://hoachina.com省略554字,正式會員可完整閱讀)…… 加強銷毀監(jiān)管消除使用中的不安全隱患 一次性使用無菌輸液器、注射器由流通環(huán)節(jié)進入醫(yī)療機構(gòu)使用過程之后,對于它的最終去向就成為藥監(jiān)部門監(jiān)管的重中之重。只有將其徹底銷毀,才能保證其不致重復使用,才能從根本上消除其傳播疾病的不安全隱患。因此,我們對其采取“查票證、看制度、查記錄、看現(xiàn)場”的辦法。 1、查票證:審查醫(yī)療機構(gòu)進貨發(fā)票是否源于合法供貨單位,收集供貨企業(yè)的證照是否齊全,票、證、貨三者是否一致。 2、看制度:醫(yī)療機構(gòu)制訂完善的一次性無菌醫(yī)療器械購進、驗收、銷毀制度,檢查制度的執(zhí)行情況,把責任落實到人,使其形成一套完整的流程體系。 3、查記錄:不論是公立醫(yī)療機構(gòu)還是個體診所,都要檢查其購進、使用一次性醫(yī)療器械是否認真填寫了《一次性使用無菌醫(yī)療器械購進驗收記錄》、《一次性無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》;檢查其填寫的是否真實、完整,并注意與庫存、銷毀登記相對照,看其是否一致,確保每一具輸液器、注射器都有來源、有去向、有銷毀。 4、看現(xiàn)場:在日常監(jiān)管中,現(xiàn)場檢查其銷毀過程,核對是否表實相符,使用后的注射器、輸液器看是否當場剪斷,并置于消毒液中浸泡,特別是注意是否有已使用未毀形的一次性使用醫(yī)療器械,以便及時發(fā)現(xiàn)問題。 實行量化考核創(chuàng)建長效監(jiān)管機制 對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管實行年度量化計分考核公示,對全年使用一次性無菌注射器、輸液器的情況用10分制量化。 一是經(jīng)營企業(yè)不能證明其購進合法性者(既未收集供貨方證明,也無充分證據(jù)證明其合法性)扣10分,并按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定依法處罰;能證明其合法性、未收集證照者扣5分;收集證照不全,每缺一項扣1分;不能證明其銷售去向合法性者(未收集購貨單位證照,又無充分證據(jù)證明器械流向合法性)扣10分,并按《條例》有關(guān)條款依法查處;能證明其合法性,未收集者扣5分。 二是醫(yī)療機構(gòu)不能證明其購進 ……(未完,全文共2392字,當前只顯示1439字,請閱讀下面提示信息。收藏積極探索一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)管的有效途徑) 上一篇:市食品安全工作要點 下一篇:某市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)2006年培訓工作總結(jié) |