| 標題：積極探索一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)管的有效途徑 |
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立足市場實際創(chuàng)新監(jiān)管方式 ——積極探索一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)管的有效途徑 藥品監(jiān)督管理_改革以來，通過各級藥監(jiān)部門的不懈努力，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，百姓對質(zhì)優(yōu)、價廉的安全用藥環(huán)境普遍滿意。然而，對于醫(yī)療器械，特別是一次性無菌醫(yī)療器械，我們往往感到監(jiān)管乏術(shù)，有時甚至無從下手。 在基層，由于一次性注射器、輸液器等一次性使用無菌醫(yī)療器械使用頻率高，而公眾的安全使用意識不強，不合理使用又會造成乙肝、艾滋病等血液傳染病的傳播。因此，抓好對其監(jiān)管，對于杜絕重復使用，切斷血液傳染病的傳播途徑，消除安全隱患，具有極其重要作用。我們在監(jiān)管工作中始終堅持兩手抓，即在抓好藥品監(jiān)管的同時，注重加強對一次性無菌器械的監(jiān)管，并且積極探索實現(xiàn)對一次性使用 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略554字，正式會員可完整閱讀）…… 加強銷毀監(jiān)管消除使用中的不安全隱患 一次性使用無菌輸液器、注射器由流通環(huán)節(jié)進入醫(yī)療機構(gòu)使用過程之后，對于它的最終去向就成為藥監(jiān)部門監(jiān)管的重中之重。只有將其徹底銷毀，才能保證其不致重復使用，才能從根本上消除其傳播疾病的不安全隱患。因此，我們對其采取“查票證、看制度、查記錄、看現(xiàn)場”的辦法。 1、查票證：審查醫(yī)療機構(gòu)進貨發(fā)票是否源于合法供貨單位，收集供貨企業(yè)的證照是否齊全，票、證、貨三者是否一致。 2、看制度：醫(yī)療機構(gòu)制訂完善的一次性無菌醫(yī)療器械購進、驗收、銷毀制度，檢查制度的執(zhí)行情況，把責任落實到人，使其形成一套完整的流程體系。 3、查記錄：不論是公立醫(yī)療機構(gòu)還是個體診所，都要檢查其購進、使用一次性醫(yī)療器械是否認真填寫了《一次性使用無菌醫(yī)療器械購進驗收記錄》、《一次性無菌醫(yī)療器械銷毀記錄》；檢查其填寫的是否真實、完整，并注意與庫存、銷毀登記相對照，看其是否一致，確保每一具輸液器、注射器都有來源、有去向、有銷毀。 4、看現(xiàn)場：在日常監(jiān)管中，現(xiàn)場檢查其銷毀過程，核對是否表實相符，使用后的注射器、輸液器看是否當場剪斷，并置于消毒液中浸泡，特別是注意是否有已使用未毀形的一次性使用醫(yī)療器械，以便及時發(fā)現(xiàn)問題。 實行量化考核創(chuàng)建長效監(jiān)管機制 對醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的監(jiān)管實行年度量化計分考核公示，對全年使用一次性無菌注射器、輸液器的情況用10分制量化。 一是經(jīng)營企業(yè)不能證明其購進合法性者（既未收集供貨方證明，也無充分證據(jù)證明其合法性）扣10分，并按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定依法處罰；能證明其合法性、未收集證照者扣5分；收集證照不全，每缺一項扣1分；不能證明其銷售去向合法性者（未收集購貨單位證照，又無充分證據(jù)證明器械流向合法性）扣10分，并按《條例》有關(guān)條款依法查處；能證明其合法性，未收集者扣5分。 二是醫(yī)療機構(gòu)不能證明其購進 ……（未完，全文共2392字，當前只顯示1439字，請閱讀下面提示信息。收藏積極探索一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)管的有效途徑） 上一篇：市食品安全工作要點 下一篇：某市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)2006年培訓工作總結(jié) |