| 標(biāo)題：淺析藥品監(jiān)督管理中的羈束性行政行為與_裁量行政行為 | ||
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我們在藥品監(jiān)管過程中，在適用法律法規(guī)、作出行政處罰決定的時(shí)候，會(huì)涉及羈束性行政行為或_裁量行政行為，這兩種行為是以受法律規(guī)范拘束的程度為標(biāo)準(zhǔn)來區(qū)分的。羈束性行政行為，是指法律規(guī)范對其范圍、條件、標(biāo)準(zhǔn)、形式、程序等作較詳細(xì)、具體、明確規(guī)定的行政行為。行政主體實(shí)施羈束行政行為，必須嚴(yán)格依法定范圍、條件、標(biāo)準(zhǔn)、形式、程序等進(jìn)行，沒有自行斟酌、選擇、裁量的余地。_裁量行政行為，是指法律規(guī)范僅對行為目的、行為范圍等作一原則性規(guī)定，而將行為的具體條件、標(biāo)準(zhǔn)、幅度、方式等留給行政機(jī)關(guān)自行選擇、決定的行政行為。在具體實(shí)際操作過程中，羈束性行政行為是硬性規(guī)定，是不可更改的，容易操作，但_裁量行政行為，給我們則留有豐富的空間，我們可以按照自己的判斷結(jié)合法定的情節(jié)給予當(dāng)事人上下浮動(dòng)比較大的行政處理決定。下面我就藥品監(jiān)管中較典型的羈束性行政行為和裁量性行政行為作簡要的分析。 一、 羈束性行政行為 ……（快文網(wǎng)http://hoachina.com省略671字，正式會(huì)員可完整閱讀）……
（二）、行政確認(rèn) 行政確認(rèn)是指行政主體依法對相對方的法律地位、法律關(guān)系和法律事實(shí)進(jìn)行甄別，給予確定、認(rèn)可、證明并予以宣告的具體行政行為。其宣告的法律事實(shí)或法律關(guān)系是由客觀事實(shí)和法律法規(guī)決定的，并受到各種技術(shù)性規(guī)范的制約。行政主體在進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，只能嚴(yán)格地按照法律規(guī)定和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作，以客觀事實(shí)為依據(jù)，不能自行斟酌，_裁量。 藥品監(jiān)督管理部門依申請對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp認(rèn)證時(shí)，必須嚴(yán)格依照由國家統(tǒng)一制定的gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證程序，對于達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)給《藥品gmp認(rèn)證證書》。同理，藥品監(jiān)督管理部門依申請對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時(shí)，必須嚴(yán)格依照gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證程序，對于符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)營企業(yè)，發(fā)給《gsp認(rèn)證證書》。藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法時(shí)，只能依據(jù)客觀事實(shí)，按照標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行認(rèn)證。藥監(jiān)部門沒有_裁量權(quán)，其認(rèn)證行為屬于羈束性行政行為。 二、 _裁量行政行為 _裁量行政行為要求我們在作出行政決定的時(shí)候，法、清、理要相結(jié)合，否則濫用_裁量行政行為的話，就會(huì)導(dǎo)致不同的當(dāng)事人之間產(chǎn)生執(zhí)法不公平的現(xiàn)象，這是我們應(yīng)該慎重考慮的事情。我認(rèn)為，在我們考慮法定情節(jié)的情況下，我們的上級機(jī)關(guān)是否可以通過調(diào)研，按照不同的違法行為，出臺(tái)一個(gè)具體的涉及_裁量行政行為的指導(dǎo)意見，便于基層藥品監(jiān)管中操作。我們現(xiàn)在是這樣做的，如作出行政處罰，可以_裁量的，一般采取折中的幅度，除非有法定情節(jié)加重或減輕。 在藥品的監(jiān)督管理中存在大量的_裁量行政行為：例如，《藥品管理法》第六十五條第一款，“藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)”；第二款，“藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封，扣押的行政強(qiáng)制措施”。第七十一條第二款中“對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施”；其中“可以”、“可能”說明行政機(jī)關(guān)可以根據(jù)具體的情況自行斟酌，進(jìn)行_裁量。《藥品管理法實(shí)施條例》中第三十四條關(guān)于新藥監(jiān)測期的設(shè)立；第四十一條關(guān)于對上市藥品的再評價(jià)；第六十條關(guān)于藥監(jiān)部門采取行政強(qiáng)制措施的情形，等等；藥品監(jiān)督管理部門可依據(jù)實(shí)際情況決定是否作出某種行政行為，具有一定的_裁量性。在《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》中的“法律責(zé)任”章節(jié)里，行政機(jī)關(guān)根據(jù)違法行為的性質(zhì)、程度、造成的后果等因數(shù)決定對行政相對人的行政處罰方式，其對行政處罰的幅度、范圍等有一定的_裁量性。例如，《藥品管理法》第七十五條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任�！�，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況，在罰款時(shí)決定是從輕還是從重，而且視情節(jié)的嚴(yán)重程度，決定是否進(jìn)行“責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥 ……（未完，全文共2897字，當(dāng)前只顯示1743字，請閱讀下面提示信息。收藏淺析藥品監(jiān)督管理中的羈束性行政行為與_裁量行政行為） 上一篇：鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)普查工作總結(jié) 下一篇：關(guān)于加強(qiáng)2007年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作的通知 |